핵심 요약:
- 아타라 바이오테라퓨틱스가 투자자들을 오도했다는 혐의로 집단 소송이 제기되었습니다.
- 소송에서는 약물 '타벨레클루셀(tabelecleucel)'의 제조 문제와 연구 결함을 근거로 들고 있습니다.
- 규제 당국의 승인 거절 소식에 아타라의 주가는 최대 57% 폭락했습니다.
핵심 요약:

아타라 바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics, Inc.)의 주력 후보 약물인 타벨레클루셀(tabelecleucel)이 승인 거절된 후 주가가 57% 폭락하자, 여러 법무법인이 이 회사를 상대로 집단 소송을 제기했습니다.
포트노이(The Portnoy) 법무법인의 보도 자료에 따르면, "이번 소송은... 피고측이 허위 및/또는 오해의 소지가 있는 진술을 했으며... 특정 제조 문제와 ALLELE 연구에 내재된 결함을 공개하지 않아 FDA가 타벨레클루셀의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 승인할 가능성이 낮다는 점을 숨겼다고 주장하고 있습니다."
소장에서는 세 차례의 주요 주가 하락을 강조했습니다. 2025년 1월 16일, 회사가 FDA로부터 최종 보완 요구서(CRL)를 받은 후 주가는 40.5% 하락했습니다. 2025년 1월 21일에는 해당 약물의 임상시험용 의약품 허가 신청에 대한 임상 보류 조치가 내려지면서 8% 더 하락했습니다. 가장 큰 폭의 하락인 57%는 FDA가 두 번째 CRL을 발행한 2026년 1월 12일에 발생했습니다.
이번 소송의 집단 소송 기간은 2024년 5월 20일부터 2026년 1월 9일 사이에 아타라 증권을 매수한 투자자들을 대상으로 합니다. 대표 원고 신청 마감일은 2026년 5월 22일입니다. 이 소송은 허위 진술로 인해 손실을 입은 투자자들의 피해 복구를 목적으로 합니다.
소송의 핵심은 엡스타인-바 바이러스 양성 림프증식성 질환 치료제인 타벨레클루셀의 규제 승인 전망을 아타라가 과장했다는 점입니다. FDA의 거절 서한에는 제3자 제조 시설의 문제와 핵심 ALLELE 연구의 설계 결함이 명시되었습니다.
포트노이 법무법인, 브론스타인, 게워츠 앤 그로스먼(Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC), 로젠(Rosen) 법무법인 등이 투자자들을 대리하고 있습니다. 이들은 회사의 공개 진술이 중대한 허위이며 오해의 소지가 있다고 주장합니다.
일련의 부정적인 발표는 아타라의 기업 가치에 치명적인 영향을 미쳤으며, 수억 달러의 시가총액을 증발시켰습니다. 집단 소송 기간 동안 최고 13.67달러에 거래되던 주가는 두 번째 CRL 이후 5.88달러로 마감되었습니다.
이번 소송은 아타라 바이오테라퓨틱스에 상당한 법적 및 재무적 불확실성을 초래하고 있습니다. 투자자들은 2026년 5월 22일 대표 원고 신청 마감일을 앞두고 회사의 대응과 사건의 진전 상황을 예의주시할 것으로 보입니다.
본 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.