아스트라제네카(AstraZeneca)의 주가는 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와 공동 개발한 항암제 엔허투(Enhertu)가 중국에서 획기적인 승인을 받으면서 상승했습니다. 이 승인은 특정 유방암 치료제로는 전 세계적으로 처음이며, 주요 신규 수익원을 창출하고 블록버스터 약물로서의 잠재력을 더욱 강화합니다. 이는 최근 일본에서의 규제 승인으로도 뒷받침됩니다.
아스트라제네카의 미국 상장 주식은 3월 27일 5% 상승했습니다. 이는 중국에서 중요한 규제 승리를 발표한 데 따른 것입니다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 일본 다이이찌산쿄와 공동 개발한 첨단 항암 치료제 엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)를 승인했습니다. 이 결정은 아스트라제네카가 핵심 항암제 중 하나를 광대한 중국 시장에 진출시킬 수 있게 하여 투자자들의 즉각적인 신뢰를 높였습니다.
이번 승인은 전략적인 이정표입니다. 중국은 엔허투를 초기 유방암 환자를 위한 선행 보조(수술 전) 치료제로 전 세계 최초로 승인한 국가이기 때문입니다. 이러한 움직임은 중국의 가속화되는 의약품 승인 개혁과 글로벌 제약 혁신의 중요한 주요 시장으로서의 역할 증대를 부각합니다. 이 치료제는 질병 재발 위험을 줄이고 완치 가능성을 높이도록 설계되었습니다.
이 혁신적인 주사제의 승인은 국내 더 많은 초기 유방암 환자들에게 새로운 치료 옵션과 임상적 완치의 희망을 제공합니다.
— 푸단대학교 상하이 암 센터 당서기 우 지옹.
중국 시장 진출은 엔허투의 광범위한 글로벌 성공 패턴의 일부입니다. 일본에서는 최근 종양 비특이적 HER2 표적 약물로는 처음으로 승인되어, 일본에서 여섯 번째 승인된 적응증이 되었습니다. 이를 뒷받침하는 HERALD 임상 시험 데이터는 다양한 고형암에서 확정된 객관적 반응률(ORR)이 56.5%임을 보여주었습니다. 또한, 일본 규제 당국은 3상 임상 시험에서 표준 치료 대비 사망 위험을 30% 감소시키는 것으로 나타난 후, 엔허투의 2차 위암 치료 용도를 확대했습니다. 이러한 지속적인 성공은 엔허투의 효능을 입증하고 아스트라제네카의 주요 성장 동력으로서의 중요성을 뒷받침합니다.
