아스트라제네카 비만 치료제, 중간 단계 임상에서 11.8% 체중 감량 효과

아스트라제네카(AstraZeneca)의 실험적 경구용 비만 치료제 엘레코글리프론(elecoglipron)이 중간 단계 임상시험에서 환자 체중을 11.8% 감소시키는 효과를 보였다고 제약사가 월요일 발표했다.

"중단율이 매우 낮았는데, 이는 이 치료제의 효과와 지속성을 잘 보여줍니다"라고 아스트라제네카의 바이오의약품 연구개발 부문 사장인 샤론 바(Sharon Barr)는 말했다.

36주간 진행된 이번 임상시험에는 비만 또는 과체중이면서 최소 한 가지 체중 관련 질환을 가진 성인 310명이 등록됐다. 최고 용량인 75mg을 투여받은 환자들은 체중이 11.8% 감소했고, 50mg 용량군은 9% 감소했다. 최고 용량군의 약 89%가 최소 5% 이상의 체중 감량을 달성했다. 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 별도 임상시험에서는 75mg 용량이 26주차에 7.7%의 체중 감량을 보였고 혈당 조절에 대한 1차 평가변수를 충족했다.

이번 결과로 아스트라제네카는 노보 노디스크(Novo Nordisk)와 일라이 릴리(Eli Lilly)가 현재 주도하고 있으며 1,000억 달러를 초과할 것으로 예상되는 체중 감량 약물 시장에 진출할 수 있는 신뢰할 만한 발판을 마련했다. 엘레코글리프론은 이미 3상 임상에 돌입했으며, 회사는 자사의 신장 및 심부전 치료제 파시가(Farxiga), 연구 중인 콜레스테롤 치료제, 그리고 승인된 고혈압 치료제 박스펜디(Baxfendy)와의 병용 요법을 모색 중이다.

이 약은 1일 1회 복용하는 경구제로 공복 상태를 유지할 필요가 없어 노보 노디스크의 경구용 위고비(Wegovy) 버전보다 잠재적 이점을 가진다. 아스트라제네카는 2023년 말 중국의 에코진(Eccogene)으로부터 엘레코글리프론을 최대 약 20억 달러에 라이선스 인했다.

가장 흔한 부작용은 GLP-1 계열 약물에서 전형적으로 나타나는 위장관 문제였다. 75mg 용량군에서 메스꺼움은 위약군 20% 대비 55%, 변비는 6% 대비 41%, 구토는 5% 대비 27%가 보고됐다. 이러한 수치에도 불구하고 이상반응으로 인한 중단율은 5%에 불과했는데, 이는 일라이 릴리의 경구용 후보 물질 파운다요(Foundayo)의 중간 단계 임상에서 기록된 17%와 비교된다.

이 데이터는 뉴올리언스에서 열린 미국당뇨병학회(American Diabetes Association) 회의에서 발표됐으며 란셋(The Lancet)에 게재됐다. 이는 같은 학회에서 로슈(Roche)가 자사의 실험적 주사제 에니세파티드(enicepatide)가 중간 단계 임상에서 48주 후 22.7%의 체중 감량을 보였다고 발표한 결과에 이은 것이다.

"우리의 전략은 병용 요법을 통해 진정한 차별화를 이루는 것입니다"라고 아스트라제네카의 아라드하나 사린(Aradhana Sarin) 최고재무책임자(CFO)는 이번 달 블룸버그와의 인터뷰에서 말했다. 바이오의약품 사업부문 사장인 루드 도버(Ruud Dobber)는 브리핑에서 현재 비만 시장에서 치료를 받고 있는 환자는 5% 미만이며, 이는 성장 기회를 시사한다고 지적했다.

낮은 중단율과 공복 불필요 요건은 내약성과 편의성이 환자 순응도를 좌우하는 시장에서 엘레코글리프론에 잠재적 우위를 제공한다. 투자자들은 향후 12~18개월 내에 공개될 것으로 예상되는 3상 데이터와 파시가 병용 임상시험에 대한 업데이트를 주목할 것이다.

본 기사는 정보 제공 목적으로 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.