핵심 요약:
- 아스클레티스 파마는 제2형 당뇨병 환자 100명을 대상으로 한 경구용 GLP-1 약물 ASC30의 미국 임상 2상 시험 등록을 완료했습니다.
- 13주간 진행되는 이번 임상은 약물의 유효성과 안전성을 평가하며, 주요 데이터는 2026년 3분기에 발표될 예정입니다.
- ASC30은 비만 치료제로도 개발 중이며, 2026년 3분기 말까지 미국에서 해당 적응증에 대한 임상 3상에 착수할 계획입니다.
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아스클레티스 파마, 경구용 당뇨병 치료제 ASC30 임상 2상 환자 100명 등록 완료
아스클레티스 파마(HKEX: 1672)는 제2형 당뇨병 치료를 위한 1일 1회 경구용 약물인 ASC30을 평가하는 미국 임상 2상 시험의 참가자 100명 등록을 완료했습니다.
진지 제이슨 우(Jinzi Jason Wu) 아스클레티스 창립자 겸 회장/CEO는 성명을 통해 "ASC30의 임상 개발을 대규모 당뇨병 치료 시장으로 확장하는 것은 논리적인 다음 단계이며, 이는 ASC30의 잠재적인 동급 최고(best-in-class) 프로필을 강조할 수 있는 또 다른 기회를 제공합니다"라고 밝혔습니다.
13주간 진행되는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 성인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 ASC30의 효능과 안전성을 평가하도록 설계되었습니다. 1차 평가지표는 위약 대비 기저치로부터의 당화혈색소(HbA1c) 수치 변화입니다. 2차 평가지표에는 공복 혈당 및 체중 변화가 포함됩니다.
이번 등록 완료로 아스클레티스는 주요 데이터 발표 일정을 유지하게 되었으며, 현재 주사 요법이 지배하고 있는 수십억 달러 규모의 GLP-1 시장에서 노보 노디스크 및 일라이 릴리와 같은 기존 업체들에 도전할 수 있는 위치를 확보했습니다. 효과적인 경구용 옵션은 더 편리한 치료법을 찾는 환자들로부터 상당한 시장 점유율을 확보할 수 있습니다.
ASC30은 아스클레티스가 자체적으로 발견하고 개발한 저분자 GLP-1 수용체 작동제입니다. 회사는 이 약물에 대해 비만에 이어 제2형 당뇨병을 두 번째 적응증으로 하는 이중 적응증 전략을 추진하고 있습니다.
2025년 12월에 발표된 비만 환자 대상 임상 2상의 긍정적인 결과를 바탕으로, 아스클레티스는 2026년 3분기 말까지 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만 적응증에 대한 임상 3상 시작 승인을 받을 것으로 예상하고 있습니다.
등록 완료는 핵심적인 운영 이정표이며, 회사가 2026년 데이터 판독 일정을 순조롭게 진행할 수 있게 합니다. 투자자들은 기존의 주사형 GLP-1 대비 이 약물의 잠재력을 입증할 다음 주요 촉매제로서 2026년 3분기의 주요 결과를 주목할 것입니다.
이 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.