아퀘스티브 테라퓨틱스, 허위 진술 혐의로 2건의 소송에 직면

두 곳의 법률 사무소가 아퀘스티브 테라퓨틱스(Aquestive Therapeutics Inc., NASDAQ: AQST)를 상대로 집단 소송을 제기하며, 회사와 경영진이 핵심 신약 후보 물질인 '아나필름(Anaphylm)'의 승인 전망에 대해 중대한 허위 및 오도적 진술을 했다고 주장했습니다.

Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC와 The Rosen Law Firm이 제기한 이번 소송은 2025년 6월 16일부터 2026년 1월 8일 사이에 아퀘스티브 증권을 매수한 투자자들의 손실 회복을 목적으로 합니다. 로펌들은 회사의 기망적인 진술로 인해 투자자들이 피해를 입었다고 주장하고 있습니다.

소장에 따르면, 아퀘스티브는 아나필락시스 치료용 설하 필름인 아나필름의 신약 허가 신청(NDA) 승인 일정을 과장했습니다. 소송은 회사가 제품의 포장, 투여 및 라벨링과 관련된 '인적 요인(human factors)'의 심각한 위험을 은폐하거나 축소했으며, 이것이 결국 규제 승인 가능성에 영향을 미쳤다고 주장합니다.

Bronstein, Gewirtz & Grossman은 보도자료를 통해 "소장에서는 해당 기간 동안 피고들이 중대한 허위 및 오도적 진술을 했으며, 아퀘스티브 아나필름의 신약 허가 신청 승인 및 출시 일정이 실질적으로 과장되었다는 사실을 공개하지 않았다고 주장하고 있다"고 밝혔습니다.

이러한 법적 조치는 아퀘스티브에 상당한 불확실성을 초래하며, 잠재적으로 벌금형과 투자자 신뢰 하락으로 이어질 수 있습니다. 투자자들이 법원에 대표 원고 지위를 신청할 수 있는 기한은 2026년 5월 4일입니다. 대표 원고는 소송을 지휘하는 데 있어 다른 집단 구성원들을 대신하여 행동하는 대표 당사자입니다.

혐의의 핵심은 아나필름 NDA 제출 과정에서의 문제점을 회사가 충분히 공개하지 않았다는 점에 있습니다. 회사는 2026년 1월 31일의 처방약 유저피법(PDUFA) 목표일까지 적기 승인을 자신했지만, 소송 측은 이미 알려진 인적 요인 문제로 인해 이러한 진술이 합리적 근거가 부족하다고 반박합니다.

두 로펌 모두 해당 투자자들의 참여를 독려하고 있습니다. 이번 제소는 특히 FDA와 같은 규제 기관과의 상호작용과 관련하여, 기업이 신약 개발 파이프라인의 진행 상황을 전달할 때 직면하는 법적 위험을 부각시킵니다.

이번 소송은 아나필름의 시장 진출 경로에 대한 회사의 이전 보장 내용이 불완전했을 수 있음을 시사합니다. 투자자들은 이제 2026년 5월 4일 마감일까지 진행될 법원의 집단 소송 인증 및 대표 원고 임명 결정을 주목할 것입니다.

본 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.