Actinium의 ATNM-400, KRAS 변이 NSCLC 연구에서 135% 종양 퇴행 입증

Actinium Pharmaceuticals의 최초 계열 방사성 컨주게이트 ATNM-400이 전임상 모델에서 KRAS 변이 폐종양을 최대 135% 축소시켰으며, EGFR 변이 모델에서 오시머티닙과 병용 시 모든 생쥐에서 완전 관해를 달성한 것으로 SNMMI 2026에서 발표된 데이터가 확인시켜 주었다.

Actinium Pharmaceuticals의 ATNM-400(악티늄-225 항체 방사성 컨주게이트)은 KRAS 변이 비소세포폐암(NSCLC) 모델에서 135%의 종양 퇴행을 유도했으며, EGFR 변이 모델에서 오시머티닙과 병용 시 생쥐 100%에서 완전 관해를 달성했다고 6월 2일 로스앤젤레스에서 열린 핵의학 및 분자영상학회(SNMMI) 2026 연례회의에서 발표된 데이터가 보여준다.

"이번 데이터는 ATNM-400이 NSCLC 고형 종양을 치료하는 근본적으로 다른 접근법을 대표한다는 우리의 확신을 더욱 강화합니다,"라고 Actinium의 회장 겸 CEO인 Sandesh Seth는 말했다. "EGFR 및 KRAS 구동 NSCLC 모두에서 입증된 일관된 활성은 ATNM-400이 잠재적인 돌연변이 무관 백본 요법이 될 수 있다는 우리의 비전을 지지합니다."

KRAS G13D 모델에서 ATNM-400 1회 투여는 두 가지 용량 수준에서 각각 124% 및 135%의 종양 성장 억제를 보였으며 체중은 완전히 회복되었다. 승인된 KRAS 억제제인 소토라십과 아다그라십 투여는 ATNM-400의 표적 발현을 각각 최대 3.5배 및 3.8배 증가시켰으며, 모든 용량에서 통계적 유의성을 달성했다. ATNM-400을 두 억제제와 병용하면 단일 제제 단독보다 종양 세포 사멸이 더욱 심화되었다. EGFR 변이 모델에서 ATNM-400 단독 요법은 75%의 종양 성장 억제를 달성한 반면 오시머티닙은 40%였으며, 병용 요법은 107%의 억제율과 모든 치료 생쥐에서 완전 치료를 달성했다.

NSCLC 분야의 KRAS 억제제 계열은 최대 매출 50억 달러를 초과할 것으로 예상되며, EGFR 변이 분야는 오시머티닙이 2025년 73억 달러의 매출을 올린 데 힘입어 최대 매출 추정치가 150억 달러를 넘는다. NSCLC는 전 세계적으로 매년 진단되는 200만 건 이상의 폐암 사례 중 약 85%를 차지하며, 이는 전립선암 시장의 두 배 이상 규모다. ATNM-400의 표적은 약 98%의 NSCLC 종양에서 발현되며 EGFR, KRAS 및 기타 구동자 정의 하위 그룹 전반에 걸쳐 보존되어 있고, 내성이 생기면 발현이 증가한다.

ATNM-400이 표적 억제제와 다른 점

소토라십, 아다그라십, 오시머티닙과 같은 돌연변이 특이적 약물이 특정 돌연변이 단백질을 차단하는 반면, ATNM-400은 높은 선형 에너지 전달 알파 입자 페이로드를 전달하여 종양의 구동 돌연변이나 신호 전달 경로와 무관하게 조밀하고 비가역적인 이중 가닥 DNA 절단과 종양 세포 사멸을 유도한다. 이 메커니즘이 돌연변이 무관 활성의 기반이 된다. 표적 항원은 약 98%의 NSCLC 종양에 존재하며 약 70%에서 높게 발현되고, EGFR, KRAS 및 면역 관문 억제제에 내성이 생긴 종양에서는 더욱 증가한다.

병용 전략 및 상업적 기회

데이터에 따르면 KRAS G12C 억제제는 ATNM-400의 표적 발현을 용량 의존적으로 증가시켜 방사성 컨주게이트와 이들 요법을 병용할 근거를 마련한다. 동일한 시너지 가능 생물학은 이전에 오시머티닙에서도 입증되었으며, 오시머티닙은 표적 발현을 증가시키고 ATNM-400과 병용 시 107%의 종양 성장 억제를 보였다. Actinium은 이를 통해 ATNM-400이 표준 치료를 강화함으로써 기존 시장에 참여하는 동시에 단일 돌연변이를 넘어 더 광범위한 NSCLC 환자군에 도달할 수 있을 것으로 추정한다. 회사는 사이클로트론 기반 Ac-225 생산 관련 지적 재산권을 포함해 약 250건의 특허 및 특허 출원을 보유하고 있다.

Actinium 주식은 NYSE American에서 티커 ATNM로 거래된다. 회사는 ATNM-400을 임상 단계로 진행 중이며, 향후 수개월 내에 고형 종양 프로그램 전반에 걸친 추가 데이터를 공유할 예정이다.

본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.