Edgen Stock·Oct 21 2025, 15:56バイオテクノロジー企業であるロヴァント・サイエンス社は最近、その薬剤ブレポシチニブの第3相臨床試験で肯定的な結果を発表しました。これを受けてアナリストの見方は分かれていますが、同社は重大な特許訴訟にも対応しています。
ロヴァント・サイエンス社（NASDAQ: ROIV）は、薬剤ブレポシチニブの第3相臨床試験の良好な結果発表と、現在進行中の高リスクな特許訴訟により、極めて重要な局面を迎えています。これらの二重の展開は、ウォール街のアナリストから様々な反応を引き出しており、パイプラインの治療可能性と知的財産戦略に内在するリスクの両方を反映しています。
9月17日、ロヴァント・サイエンスとその子会社プリオヴァント・セラピューティクスは、皮膚筋炎治療のためのブレポシチニブに関するVALOR試験の有望な第3相結果を報告しました。この研究では、最適な30mg用量において、主要および副次評価項目ともに有意な改善を示し、一貫した安全性プロファイルが確認されました。この画期的な進展により、ブレポシチニブは希少な自己免疫疾患に対するクラス初の経口治療薬となる可能性を秘めており、プリオヴァント・セラピューティクスは2026年前半に米国での規制当局の承認申請を行う予定です。
これらの結果を受けて、アナリストは予測を大幅に上方修正しました。皮膚筋炎適応症におけるブレポシチニブのリスク調整後の売上コンセンサス予測は、2027年には5,400万ドルとなり、以前の予想のほぼ2倍になりました。承認の可能性も67%から86%に上昇し、規制当局の承認見通しに対する信頼が高まっていることを強調しています。長期的な予測では、この薬剤はブロックバスターの地位を獲得し、2031年までに皮膚筋炎適応症で10億ドルの売上を達成し、2039年までに世界のピーク収益が27億ドルに達する可能性があると見込まれています。
ブレポシチニブの良好な臨床データは、ロヴァント・サイエンスの株価を著しく押し上げ、30日間で13.92%、90日間で41.2%の株価リターンを記録しました。2025年5月29日現在、株価は17.740ドル前後で取引されていました。
臨床的成功にもかかわらず、アナリストの意見は二分されています。J.P.モルガンのブライアン・チェンは10月8日にROIVの「買い」評価を再確認し、目標株価を20ドルとしました。対照的に、バンク・オブ・アメリカ証券のチー・メン・フォンは9月24日に「中立」評価を再確認し、目標株価を16.5ドルとしました。フォン氏は有望な進展を認めつつも、ブレポシチニブの初期商業展開については、紹介センターへの限定的な展開が即時の成長を抑制する可能性があるとして懸念を表明しました。さらに、同氏は進行中のLNP訴訟による潜在的な不利な結果がロヴァント・サイエンスの財務健全性にとって重大なリスクであると強調しました。
複雑さと潜在的な上昇の要素を付け加えるものとして、ロヴァント・サイエンスは、合弁会社であるジェネヴァント・サイエンスを通じて、脂質ナノ粒子（LNP）技術に関する広範な特許訴訟に深く関与しています。この重要な技術は、ワクチンにおけるmRNAの送達に不可欠であり、訴訟は主にモダーナ社とファイザー/バイオNTech社を対象としており、ジェネヴァントとアーブタス・バイオファーマのLNP特許の侵害を主張しています。
ロヴァントは、LNPプラットフォームを50億ドル以上の価値があると見積もる実質的な資産であると考えています。単一の管轄区域であっても有利な結果が得られれば、同社にとって「パイプラインのリスクを大幅に軽減し、価値を引き出す」ことができます。財務的な利害関係は甚大です。モダーナのスパイクバックスは2024年に31億ドルの売上を記録し、2022年には184億ドルでピークに達しました。一方、ファイザーのコミナティも数十億ドルの売上を達成しています。これらの売上から支払われる「合理的なロイヤリティ」は、ジェネヴァント、ひいてはロヴァントに実質的な財務上の利益をもたらす可能性があります。
法廷闘争は複数の戦線で進行しています。米国では、2025年9月にデラウェア州連邦地方裁判所で陪審裁判が予定されており、2024年4月には判事が特許請求の解釈に関してアーブタスとジェネヴァントに有利な判決を下しました。国際的には、2025年3月にモダーナを相手取って30カ国で5件の訴訟が提起されました。この訴訟は、より広範な「mRNA特許戦争」の重要な構成要素であり、mRNAベース医薬品の知的財産ランドスケープを再構築し、将来の産業ダイナミクスに影響を与える可能性が高いです。
財務面では、2025年第4四半期に2億5240万ドルの純損失を報告したにもかかわらず、ロヴァントは49億ドルという強固な現金ポジションを維持しており、パイプラインの拡大と訴訟費用に備える緩衝材となっています。
投資家は、今後数ヶ月から数年にわたるいくつかの重要な進展を注意深く監視するでしょう。2026年前半に予定されているブレポシチニブのNDA提出は、重要な規制上のマイルストーンとなります。同様に、米国での裁判が2025年9月に予定され、国際的な訴訟が進行中であるLNP訴訟の結果も極めて重要です。有利な判決は、実質的な財政的後押しとなり、ロヴァントの積極的な知的財産防衛戦略を裏付ける可能性があります。
しかし、ロヴァント・サイエンスは、継続的な高額なR&D費用と持続的な純損失を含む課題に引き続き直面しています。同社の長期的な見通しでは、2028年までに5億2070万ドルの収益と8380万ドルの利益が予想されており、これは年平均収益成長率59.2%を反映しています。Simply Wall Stコミュニティからの公正価値評価は1株あたり6.84ドルから20.05ドルと広範囲にわたりますが、コンセンサス目標株価の19.94ドルは、現在の評価に対して21%の上昇の可能性を示唆しています。ブレポシチニブの商業的成功とLNP訴訟の解決は、ロヴァントの将来の軌道と、ピーク売上高が100億ドルを超えると推定される野心的な長期パイプラインの可能性を実現する上で極めて重要となるでしょう。
