Edgen Stock·Oct 20 2025, 02:45ファイザー社は、BRAF V600E 変異進行非小細胞肺がん(mNSCLC)を対象としたBRAFTOVI(エンコラフェニブ)とMEKTOVI(ビニメチニブ)の併用療法の第2相PHAROS試験の最新結果を発表しました。このデータは、生存期間が著しく延長されたことを示しており、精密腫瘍学におけるこの療法の位置付けを強化します。
ファイザー社 (NYSE: PFE) は、BRAF V600E 変異転移性非小細胞肺がん(mNSCLC)を対象としたBRAFTOVI(エンコラフェニブ)とMEKTOVI(ビニメチニブ)の併用療法を評価する第2相PHAROS試験の最新の長期追跡結果を発表しました。2025年ESMO学会で発表されたデータは、未治療患者において中央値47.6か月の全生存期間(OS)を示し、この攻撃的ながんサブタイプにおける重要な進歩を示しています。
PHAROS試験の最新の結果は、中央値52.3か月の追跡期間後、未治療患者において中央値47.6か月のOSを示しました。特に、このグループの4年OS率は**49%**に達しました。以前に治療を受けた患者の場合、OS中央値は22.7か月で、4年OS率は31%でした。これらの生存期間は、この特定の患者集団における過去のベンチマークと比較して大幅な改善を意味します。
全生存期間に加えて、併用療法は堅牢な奏効割合を示しました。未治療患者では、客観的奏効割合(ORR)は75%で、奏効期間(DoR)中央値は40か月を超えました。以前に治療を受けた患者の場合、ORRは**46%**で、DoR中央値は16.7か月でした。無増悪生存期間(PFS)中央値も注目に値し、未治療患者で30.2か月、以前に治療を受けた患者で9.3か月でした。
BRAFTOVI + MEKTOVI の安全性プロファイルは、以前の報告と一貫していました。一般的な治療関連有害事象には、吐き気(52%)、下痢(44%)、疲労(33%)、嘔吐(30%)が含まれました。患者の26%で用量減量が行われ、16%で永続的な中止が行われたものの、新たな安全性シグナルがないことは、レジメンの予測可能で管理可能な毒性を強調し、長期的な遵守を支持しています。
非常に肯定的な長期有効性データは、ファイザーの腫瘍学パイプラインおよびBRAFTOVI + MEKTOVIの商業的潜在力に対する投資家の信頼を強化すると予想されます。この療法は、2023年10月に米国食品医薬品局(FDA)、2024年8月に欧州委員会からすでに規制当局の承認を得ています。これらの承認は、当初、客観的奏効割合と奏効期間に基づいていましたが、更新されたOSおよびPFSデータによってさらに強固になり、支払者および提供者にとっての療法の価値提案を高めています。
ファイザーの戦略的ポジショニングは、「先行者優位」を活用しています。現在、この特定のmNSCLC患者サブセットに対して承認された他の代替療法がないためです。これにより、BRAFTOVI + MEKTOVIは競争の激しい腫瘍学市場において高障壁資産として確立され、ファイザーのニッチな腫瘍学セグメントにおける革新能力を示しています。
これらの試験結果は、BRAF V600E 変異を持つNSCLC患者にとって新たな標準を設定しています。ほぼ4年に及ぶ生存期間は、この未治療転移性患者集団で観察された最長の生存期間を代表するものです。この進展は、精密医療および分子標的治療へと向かう腫瘍学分野における広範な「パラダイムシフト」と一致しています。
投資家にとって、アナリストは肺がんにおけるBRAF標的療法のグローバル市場が2030年までに20億ドルを超えると推定しています。この成長は、患者アクセス拡大と併用戦略の実施によって推進されると予測されており、大きな市場機会を示し、業界が専門的で高効率な腫瘍治療へと向かう軌跡を強化しています。
専門家の意見は、これらの結果の変革的潜在力を強調しています。ファイザーの最高腫瘍責任者であるジェフ・レゴスは次のように述べています。
「これらの長期生存結果は、肺がんの治療成績を改善するというファイザーの揺るぎないコミットメントを強化するものです。」
サラ・キャノン研究所肺がん研究ディレクターであり、PHAROS治験責任医師であるメリッサ・ジョンソン博士は、確立されつつある新たな標準を強調しました。
「PHAROS試験の結果は、BRAF V600E変異を有するNSCLC患者にとって新たな標準を設定します。生存期間は約4年に達し、この変異を有する未治療転移性NSCLC患者で観察された最長の生存期間となります。」
さらに、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンター(MSK)医学部臨床研究副部長であり、PHAROS治験責任医師であるグレゴリー・ライリー博士は、このような治療の喫緊の必要性についてコメントしました。
「BRAF V600E変異転移性非小細胞肺がんは侵攻性を示す傾向があり、毎年世界中で診断される数千人にとって、管理可能な安全性プロファイルを持つ効果的な標的の第一選択治療オプションが不可欠です。PHAROS試験からの長期追跡結果は、BRAF V600E変異転移性非小細胞肺がんの治療における重要な進歩を意味します。」
PHAROS試験からの長期追跡データは、BRAFTOVI + MEKTOVIの臨床的利益を検証するだけでなく、急速に変化する市場における商業的実行可能性も強調しています。併用療法は、精密さと革新性によってますます定義される業界内で持続可能な成長を推進する準備ができた、高障壁で差別化された資産の一例です。ファイザーが標的腫瘍療法における地位をさらに固めるにつれて、継続的な市場浸透と早期治療環境への潜在的な拡大は、今後の期間で監視すべき主要な要素となります。
