ノバルティス、戦略的ポートフォリオ転換の中でのエントレストジェネリック参入に対応

エントレストジェネリックが米国市場に参入、ノバルティスの収益に影響

ノバルティス (NVS) は、2025年7月に米国でエントレストのジェネリック医薬品が正式に発売されたことにより、循環器系ポートフォリオで大きな変化に直面しています。この展開は、ノバルティスがMSNファーマシューティカルズなどのジェネリックメーカーに対して行った上訴や予備的差し止め命令の請求が却下された後に現実化したものです。これは大いに予想されていたものの、米国市場の独占権を2026年後半まで延長するという、より有利なシナリオには至りませんでした。

財務メカニズムの解剖

エントレストは、2024年にノバルティスの最も売上の多い治療薬であり、世界中で78.2億ドル、米国で40.5億ドルを売り上げ、同社の総収益の11%を占めていました。米国での純売上高だけでも、2025年第2四半期のノバルティスの総収益の9%弱を占め、グローバルなエントレスト売上高の50%をわずかに超えるものでした。アナリストは、ジェネリック競争により処方薬の価格が約500ドルから20～30ドルにまで下落すると予想されるため、2026年までにエントレストの売上が**50～70%大幅に減少すると予測しています。この財政的圧力は、高価格医薬品に対するメディケアの価格上限を導入するインフレ抑制法 (IRA)**によってさらに強まり、利益率がさらに圧迫される可能性があります。2025年7月15日の小児独占権の期限切れもジェネリック市場への参入を加速させ、米国連邦裁判官は2025年7月16日、ノバルティスが「回復不能な損害」を証明できなかったことを理由に予備的差し止め命令を却下しました。

戦略の再編成と成長ドライバー

ジェネリック競争に対応するため、ノバルティスは心臓血管事業戦略を積極的に再編成しており、数百人の米国従業員のレイオフも含まれています。これらの課題にもかかわらず、ノバルティスの経営陣は成長を維持する能力に自信を表明しており、2025年には中～高1桁台の売上成長、高1桁台～低2桁台のコア営業利益成長を予測しています。同社は、新薬の好調なパフォーマンスと堅固なパイプラインを通じて収益の損失を相殺する計画です。CEOのヴァス・ナラシムハンは、新薬の売上が損失を補うと述べています。

特に貢献が期待される主要な成長ドライバーには、コセンティクス（免疫学）、ケシムプタ（多発性硬化症）、キスカーリ（乳がん）、ルヴィクト（前立腺がん）、レクヴィオ（コレステロール管理）、センブリックス（CML）が含まれます。さらに、ファブハルタとバンラフィアは承認を受け、重要な市場をターゲットにしています。ノバルティスはまた、そのグローバルな規模を活用して米国以外の市場でエントレストの使用を拡大することを目指しており、特にEUでは2026年11月まで、日本では2030年6月まで独占権を維持する予定です。同社は、心臓血管・腎臓・代謝、免疫学、神経科学、腫瘍学の4つの主要な治療分野に注力しており、東アジア市場での成長を期待しています。

広範な市場への影響と評価の背景

「ジェネリックエントレストの急速な参入は、特許切れが近づくブロックバスター薬を持つ製薬会社が直面する増大する課題、特にIRAのような規制変更による追加の圧力、を浮き彫りにしています」と最近の分析は指摘しています。この出来事は、市場シェアと収益を維持するためにパイプラインの多様化と戦略的訴訟が極めて重要であることを強調しています。ノバルティスは事業開発に積極的であり、今年、M&Aとライセンス契約に172.3億ドルを投じました。注目すべき取引には、心臓血管バイオテクノロジー企業Tourmaline Bioの14億ドルでの買収、およびArgo BiopharmaceuticalとArrowhead Pharmaとのライセンス契約があり、その総潜在価値は75.6億ドルに達します。CFOのハリー・カーシュは、「価値を創造する補完的取引」の追求を強調しました。

株価は2024年10月以降に約18%、2023年10月以降に49%のトータルリターンを記録していますが、ノバルティスの現在の評価は歴史的な高値に近く、短期および中期的な上昇余地を制限する可能性があります。この傾向は、2025年10月16日時点でS&P 500のシラーPERが40をわずかに下回るという広範な市場状況の中で観察されており、この水準は歴史的に極端であると見なされ、以前は重大な市場下落に先行していました。

今後の展望

ノバルティスがエントレストのジェネリック競争の影響を効果的に管理できるかどうかは、新しい成長ドライバーの持続的なパフォーマンスと、補完的買収の戦略的成功にかかっています。同社はエントレストの浸食期間中、中程度の1桁台の収益成長を維持すると予想していますが、後期段階のパイプラインは薄いと見なされており、2027年以前に大きな触媒はほとんど予想されていません。投資家は、新しいポートフォリオからの財務貢献、米国以外の市場でのエントレストの実行戦略、およびさらなる戦略的M&A活動を注意深く監視し、進化する製薬業界におけるノバルティスの長期的な軌跡を評価するでしょう。