Edgen Stock·Oct 14 2025, 07:51エーザイとバイオジェンが開発したアルツハイマー病治療用の皮下自己注射器LEQEMBI IQLIKが、TIME誌の「2025年ベスト・インベンション」に選ばれました。この評価は、自宅での簡便な投与を可能にし、医療負担を軽減し、抗アミロイド療法の市場アクセスを拡大する可能性を強調しています。
エーザイ株式会社とバイオジェン・インクは、アルツハイマー病（AD）治療用の皮下自己注射器であるLEQEMBI® IQLIK™（レカネマブ-irmb）が、TIME誌の「2025年ベスト・インベンション」の医療・ヘルスケア部門に選ばれたことを発表しました。この評価は、自宅での投与を可能にすることでAD患者ケアを大きく変える可能性を秘めた、この革新技術の潜在力を強調するものです。
米国FDAは2025年8月に皮下注射を承認し、10月6日に発売されました。軽度認知障害または軽度認知症のAD患者向けの維持投与オプションとして設計された**LEQEMBI IQLIK™**は、患者が18か月の静脈内（IV）治療後、週1回の自己注射に移行することを可能にします。この革新は、投与時間を約15秒に短縮し、頻繁な輸液センターへの訪問の必要性をなくすことを目指しています。**バイオジェン（NASDAQ:BIIIB）**は、76.3%の粗利益率で堅調な財務状況を示しており、過去1週間で15.42%のリターンを記録しました。現在、InvestingProの公正価値を下回って取引されており、これらの進展の中で堅調な市場パフォーマンスを示しています。
TIME誌による評価と最近の市場投入が相まって、エーザイとバイオジェンの両社に対して強気の市場センチメントが醸成されています。投資家は、自己注射器が提供する利便性の向上と負担の軽減により、LEQEMBIの採用が加速すると予想しています。この変化は、AD治療経路を効率化し、急速に進化するアルツハイマー病治療市場において、両社の収益と市場シェアを潜在的に増加させる可能性があります。看護師教育者やデジタルアプリを含む患者サポートを提供するLEQEMBIコンパニオンプログラムの導入は、治療遵守を促進し、アクセス性を拡大するための取り組みをさらに強調しています。
**LEQEMBI IQLIK™**は、神経変性疾患のバイオ医薬品分野における重要な進歩を象徴しています。定期的なクリニック訪問が必要な従来のIV療法とは異なり、皮下自己注射器は、遵守とスケーラビリティに対する物流上の障壁を解消します。第3相Clarity AD試験のデータは、**LEQEMBI IQLIK™**に移行した患者が、IV製剤と同様の安全性プロファイルで認知およびバイオマーカーの利点を維持し、全身性注射関連反応が有意に少なかったこと（皮下注射では1%未満に対し、IVでは約26%）を裏付けています。これにより、この治療法はADのような慢性疾患にとって重要な長期疾患管理の要として位置づけられます。
しかし、この革新の財務的影響は微妙な様相を呈しています。ジェフリーズのアナリストは、**LEQEMBI IQLIK™**の採用により、自己注射器1本あたり375ドル（年間総額19,500ドル）の卸売購入価格が、維持IV療法の年間平均費用13,000～14,000ドルよりも高いため、収益を押し上げる可能性がある一方で、患者あたりの利益は減少する可能性があると指摘しています。これは、皮下製剤が120%多くの抗体を必要とし、自己注射器デバイスの追加製造コストがかかるためです。
エーザイは、2027年度のLEQEMBIの売上予測を修正し、以前の5,000億円（33億ドル）から半減させ、2,500億円～2,800億円（17億ドル～19億ドル）に引き下げました。この調整は、「米国市場での導入の遅れと各地域での発売から得られた教訓」を反映しており、医療システムのボトルネックと複雑な診断要件を理由としています。これらの障壁を克服するため、エーザイはプライマリケア医と統合型配送ネットワーク間の連携強化、およびアミロイド関連画像異常（ARIA）を検出するためのicobrain ariaのようなAI搭載診断ツールの活用に注力しています。
アナリスト各社は、バイオジェンの展望に概ね好意的に反応しています。ジェフリーズは、「買い」評価と190ドルの目標株価でカバレッジを開始し、今後の前向きな展開を指摘しました。カナコード・ジェニュイティは、「買い」評価を再確認し、有利なバリュエーションとバイオジェンのパイプラインを理由に220ドルの目標株価を設定しました。この熱意にもかかわらず、ジェフリーズは**LEQEMBI IQLIK™**の正確な財務的影響について「不確実性」を表明し、次のように述べています。>「この承認は、患者あたりの収益が増加するため、収益にわずかなプラスの影響を与える可能性がありますが、売上原価（COGS）の上昇により、患者あたりの利益は減少する可能性があります。」これは、価格設定の引き上げと皮下製剤の潜在的に高い生産コストとの間のバランスを浮き彫りにしています。
LEQEMBI IQLIK™の承認は、さらなる進歩の先駆けと見なされており、エーザイは米国FDAに対し、迅速審査指定の下、皮下初回投与用LEQEMBI IQLIK™の継続的な生物製剤追加承認申請（sBLA）を開始しました。両社はまた、来年、LEQEMBIの皮下導入製剤の申請を計画しており、これによりアクセシビリティがさらに広がる可能性があります。さらに、バイオジェンが最近8,500万ドルでアルキオネ・セラピューティクスを買収したことは、同社のThecaFlex DRxシステムを通じて神経疾患治療の送達を改善することを目的としており、これは同社のパイプライン全体における薬剤送達メカニズムの強化に戦略的に焦点を当てていることを示しています。将来の市場パフォーマンスは、医療システムのボトルネックの克服、患者アクセスの増加、皮下製剤の費用対効果の管理にかかっています。
