アストラゼネカ、ESMO会議で広範な腫瘍臨床試験データを発表予定

アストラゼネカ、ESMO 2025で画期的な腫瘍学データを発表予定

アストラゼネカ (AZN) は、2025年10月17日から21日に開催される欧州臨床腫瘍学会（ESMO）会議で、4つの主要なピボタルがん試験の初回データを発表する予定です。このイベントは腫瘍学分野にとって重要な触媒となり、治療基準を再定義し、製薬およびバイオテクノロジー業界の主要企業の評価に影響を与える可能性があります。同社の会議での広範な発表には、承認済みの9つの薬剤と潜在的な9つの新薬を強調する95以上の抄録が含まれ、そのうち2つの抄録はプレジデンシャルシンポジウムで、26の口頭発表が行われます。

詳細な試験結果と治療の進歩

今後の発表では、アストラゼネカの多様な腫瘍学ポートフォリオにおける重要な進歩に焦点が当てられ、ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)、DATROWAY® (datopotamab deruxtecan-dlnk)、IMFINZI® (durvalumab) などの確立された薬剤が取り上げられます。これらの試験は、いくつかの困難ながん種における潜在的なブレークスルーを意味します。

• DESTINY-Breast05 (ENHERTU®)： この第III相試験では、残存浸潤性疾患があり再発リスクが高いHER2陽性早期乳がん患者に対する術前補助療法後のENHERTU®が評価されました。結果は、現在の標準治療であるトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）と比較して、浸潤性無病生存期間（IDFS）において高度に統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示しました。これにより、ENHERTU®は、その2024会計年度の売上高37.5億ドルと、パートナーである第一三共が予測する現在の会計年度の売上高**6,620億円（46億ドル）**に基づき、より早期の疾患段階への市場拡大が期待されます。

• TROPION-Breast02 (DATROWAY®)： この第III相試験では、免疫療法が選択肢ではない局所再発切除不能または転移性**トリプルネガティブ乳がん（TNBC）患者に対する1次治療としてのDATROWAY®**が検討されました。試験の結果、DATROWAY®がこの特定の患者集団において、化学療法と比較して全生存期間（OS）を統計学的に有意に改善した最初で唯一の治療法であることが示され、同時に無増悪生存期間（PFS）も統計学的に有意に改善しました。この画期的な発見は、特に予後が不良な患者群にとって極めて重要であり、アストラゼネカが年間800億ドルの収益達成という戦略的目標を支持するものです。DATROWAY®自体は、年間ピーク売上高が少なくとも50億ドルに達すると予測されています。

• DESTINY-Breast11 (ENHERTU®)： この第III相試験では、高リスク局所進行HER2陽性早期乳がん患者の術前補助療法において、**ENHERTU®**とパクリタキセル、トラスツズマブ、パルツズマブ（THP）の併用療法が探索されました。

• POTOMAC (IMFINZI®)： この第III相試験では、高リスク**筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）患者に対するIMFINZI®**と標準治療のBCG導入および維持療法が評価されました。

• MATTERHORN (IMFINZI®)： この第III相試験では、胃がんおよび胃食道接合部（GEJ）がん患者に対する術周術期**IMFINZI®**とFLOT化学療法の最終的な全生存期間結果が発表されました。

アストラゼネカと第一三共の**ENHERTU®およびDATROWAY®に関する協力、そしてオラパリブに関するメルク・アンド・カンパニー（Merck & Co., Inc.）**との協力は、戦略的パートナーシップを通じて腫瘍学パイプラインを推進するという同社の戦略を強調しています。

市場の反応とアストラゼネカの財務状況

これらの発表を巡る投資家心理は、ポジティブなデータへの強気な楽観論と、潜在的な失望に対する不確実性の間でバランスが取れており、高い変動が予想されます。ベータ値が0.21であるアストラゼネカ（AZN）の株価は、市場全体と比較して比較的低い変動性を示唆していますが、特定の試験データが公開されるにつれて、大幅な価格変動が予想されます。パートナーである第一三共については、最近の2025年度第3四半期の決算は、前年比8%増の4億8,480万円の収益を示し、ENHERTU®の収益は前年比39%増の1,430億円に達しました。ポジティブな財務指標と引き上げられた2025年度純利益ガイダンスにもかかわらず、第一三共の株価は年初から4%下落し、同業他社を下回っており、投資家はより明確な将来のガイダンスを待っています。

アストラゼネカの財務健全性は依然として堅調であり、3年間の売上高成長率は11.5%、営業利益率は19.98%、売上総利益率は81.39%です。同社の時価総額は2,636億2,000万ドルに上ります。しかし、バリュエーション指標を見ると、P/E比は31.55、P/S比は4.62、P/B比は6.01であり、これらは歴史的な高値に近く、株価が十分に評価されている可能性を示唆しています。それでも、アナリストの目標株価は103.54ドルで、推奨スコアは1.8であり、概ねポジティブなセンチメントを反映しています。14日間相対力指数（RSI）が64.12であるなどのテクニカル指標は、株価が現在上昇局面にあることを示唆しています。

広範な背景と業界への影響

これらの進展は、乳がん抗体薬物複合体（ADC）分野におけるアストラゼネカと第一三共の市場リーダーシップを強固なものにします。DATROWAY®の全生存期間の改善の証明は、同様の患者集団において解析時点で成熟した全生存期間データが提示されていなかったギリアド・サイエンシズのTrodelvyのような競合他社とは対照的です。以前のダトポタマブ デルクステカンを含む広範な試験では、特定の肺がんおよび乳がん集団において全生存期間の改善を示すことに課題がありましたが、ESMOでのTROPION-Breast02からの具体的な肯定的な結果は、特定の患者群に焦点を当てており、これらの治療法の微妙な開発経路を強調しています。腫瘍学はアストラゼネカの事業の礎石であり続けており、総収益の約**40%**を占めています。

今後の展望：触媒と市場の動向

ESMO会議の結果は、アストラゼネカ（AZN）とそのパートナーにとって短期的な重要な触媒となります。良好な結果は、薬剤適応症の拡大、新たな規制承認、市場シェアの増加、そして大幅な収益成長につながる可能性があります。FDAは2025年1月17日までにダトポタマブ デルクステカンの承認を予定しており、2030年までに売上高が59億ドルに達すると推定されています。投資家は、これらの製薬イノベーターにとっての長期的な影響を評価するため、さらなる規制動向、追加の臨床試験結果、腫瘍学分野内の競争環境、そして広範な経済指標と政策決定を注意深く監視するでしょう。