ユナイテッド・セラピューティクスが13%急騰、肺疾患薬「タイバソ」の治験成功で

ユナイテッド・セラピューティクス（NASDAQ:UTHR）の株価は、吸入薬「タイバソ（Tyvaso）」が特発性肺線維症（IPF）を対象とした2度目の主要な治験で主要評価項目を達成したことを受け、13％以上急騰しました。

ユナイテッド・セラピューティクスの会長兼最高経営責任者（CEO）であるマーティン・ロスブラット氏は声明で、「圧倒的に良好な結果であったTETON-2の結果さえも上回る、TETON-1の前例のない結果は、IPFと共に生きる人々にとって大きな前進を意味します」と述べました。

第3相試験であるTETON-1研究では、ネブライザーを用いたタイバソ（一般名：トレプロスチニル）が、52週間にわたりプラセボと比較して努力性肺活量（FVC）を130.1ミリリットル改善したことが示されました。この結果は統計的に非常に有意であり（p<0.0001）、結果が偶然である確率は0.1％未満であることを示しています。以前のTETON-2研究との統合分析では、合計で111.8 mLのFVC改善が示されました。

投資家が適応症拡大の承認確率の高まりを織り込んだことで、月曜日の株価は過去最高の591ドルまで上昇しました。同社は、約10万人の米国人患者層をターゲットに、夏の終わりまでに食品医薬品局（FDA）へ追加新薬承認申請を提出する予定です。

## 新しい標準治療

ジェフリーズ（Jefferies）のアナリストは、この結果を「臨床的に非常に意義がある」と評し、承認の可能性が高いとして、タイバソがIPFにおける新しい標準治療になる可能性があると見ています。進行性で不可逆的な肺疾患であるIPFは、現在、経口薬による治療選択肢が限られています。タイバソの吸入投与は、全身性の副作用を抑えつつ、より高い有効性を提供する可能性があります。

モルガン・スタンレー（Morgan Stanley）は、IPF分野におけるタイバソのリスク調整後の売上高が2030年までに12億ドルから25億ドルに達すると予測しています。ジェフリーズはさらに強気な、50億ドルから100億ドルの市場機会という予測を提示しました。

## 一貫した有効性

治療効果は、すでに他の抗線維化療法を受けている患者を含むすべての患者サブグループで観察されました。安全性プロファイルは以前のタイバソの研究と一致しており、新たな安全性の懸念は特定されませんでした。

この良好なデータは、肺動脈性肺高血圧症および間質性肺疾患に伴う肺高血圧症に対する現在の承認を超えた、同薬の可能性を裏付けるものです。TETON-1およびTETON-2試験の成功により、ユナイテッド・セラピューティクスはタイバソの対象市場を大幅に拡大できる立場にあります。同社は、5月に開催される米国胸部疾患学会の年次総会で、TETON-1研究の詳細なデータを発表する予定です。

今回の治験成功により、タイバソのIPF適応症のリスクは大幅に低減され、同社の主要な成長要因となる可能性があります。投資家は今後、FDAの申請に対する反応や、承認後の市場普及のスピードに注目することになります。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。