第3相治験失敗後、RARE株が42%暴落
ウルトラジェニックス・ファーマシューティカル(NASDAQ: RARE)の株価は、2025年12月26日に発表された重要な臨床試験の失敗を受けて急落しました。同社は、骨形成不全症の治療薬であるセトルスマブ(setrusumab)に関する第3相OrbitおよびCosmic試験が、骨折率においてプラセボと比較して統計的に有意な減少を達成できなかったことを明らかにしました。市場の反応は即座かつ深刻でした。2025年12月29日、株価は34.19ドルから19.72ドルへと約42%暴落しました。治験結果を受け、ウルトラジェニックスは「計画中の事業を評価し、重要な経費削減を迅速に定義・実施する」と述べました。
これは、この薬剤開発における初めての否定的な兆候ではありませんでした。2025年7月9日、ウルトラジェニックスは以前、第3相Orbit試験が2回目の中間分析で統計的有意性を達成できなかったことを明らかにしていました。このニュースだけでも株価は25%以上下落し、治験の最終的な失敗を予期させ、法的課題の舞台を設定しました。
訴訟は誤解を招く声明が株価を吊り上げたと主張
株価暴落を受け、Berger MontagueやFaruqi & Faruqiを含む複数の全国的な法律事務所が、ウルトラジェニックスに対して集団証券詐欺訴訟を提起しました。この訴訟は、2023年8月3日から2025年12月26日の間に普通株を購入した投資家を代表するものです。訴状は、同社およびその役員が、セトルスマブの有効性と臨床研究の堅牢性について虚偽かつ誤解を招く声明を発表することにより、連邦証券法に違反したと主張しています。
この主張の中核は、ウルトラジェニックスが以前の第2相研究結果に基づいて自信を表明したが、重要な欠陥、すなわちプラセボ対照群の欠如を適切に開示しなかったことです。訴訟は、この欠落により、観察された効果が単にプラセボ効果または治験参加者のケア水準の向上によるものである可能性を排除できなかったと主張しています。これらのリスクを意図的に隠蔽することで、同社は株価を人為的に吊り上げ、真実が明らかになった際に投資家に多大な損失をもたらしたとされています。
投資家は2026年4月6日の主たる原告の期限に直面
提出された訴訟、例えば Steven Bailey v. Ultragenyx Pharmaceutical Inc., et al. (事件番号:No. 26-cv-01097) は、主張されている詐欺によって損害を被った投資家のために損害賠償を回復することを目的としています。クラスの定義に合致する投資家は、主たる原告として任命されるよう裁判所に申し立てを行う期限が2026年4月6日までです。主たる原告となることは、潜在的な回収分の一部を受け取る資格を得るために必須ではありません。この法的措置は、同社の将来の負債に焦点を当て、臨床開発の挫折に加えて、法的および財政的な不確実性を増大させています。