テバ、バイオシミラー開発パイプラインでFDAの主要な承認を獲得

主要なポイント

テバファーマシューティカルは、バイオシミラーポートフォリオにおける主要な進展を発表しました。米国での重要な承認を獲得し、別の候補薬を米国と欧州の両方で進展させました。これらの規制上の勝利は、収益性の高い生物学的製剤市場で競争することを目的とした同社の「成長への転換」戦略を強化します。

1. 米国FDAは2026年3月30日に、テバの骨粗鬆症薬Proliaのバイオシミラー版であるPONLIMSIを承認しました。
2. アレルギーおよび喘息治療薬Xolairのバイオシミラーに関する規制申請は、米国FDAとEMAの両方によって受理されました。
3. これらのマイルストーンは、テバが数十億ドル規模の医薬品市場で競争し、新たな収益源を構築する戦略を検証するものです。