テバ、統合失調症薬の開発を進展、FDAが新規申請を受理

FDAが月1回投与の統合失調症治療薬の申請を受理

テバ・ファーマシューティカルズ（NYSE: TEVA）とそのパートナーであるメディンセル（Euronext: MEDCL）は、2026年2月20日、米国食品医薬品局（FDA）が両社の新規医薬品承認申請（NDA）を受理したと発表しました。この申請は、成人における月1回の統合失調症治療を目的としたオランザピン徐放性注射懸濁液「TEV-'749」に関するものです。この受理は、同薬の臨床データに対する重要な検証を意味し、潜在的な市場承認前の最終審査段階に移行するものです。

新しい注射剤は患者のアドヒアランス改善を目指す

TEV-'749は、統合失調症治療における重要な課題、すなわち患者の日々の服薬レジメンに対するアドヒアランス不良に対処するために開発されました。月1回の注射を提供することで、この治療法は患者が長期的な安定を維持し、再発のリスクを低減することを目指します。投資家にとって、FDAによるNDAの受理は極めて重要なリスク低減イベントです。これは、同薬のプロファイルに対する規制当局の信頼を示し、テバとメディンセルを持続性注射型抗精神病薬の競争市場へのアクセスに一歩近づけます。この節目は、最終的な承認決定に先立ち、両社の開発パイプラインを大幅に強化するものです。