Edgen Stock·Mar 23 2026, 06:38ソレノ・セラピューティクスは、唯一の商業製品であるDCCRの重大な安全性リスクと臨床試験の不備を隠蔽することで投資家を誤解させたとして、証券詐欺の集団訴訟に直面しています。患者の死亡や高い中止率を含む一連の有害な情報開示により、2025年後半にかけて株価が大幅に下落しました。
ソレノ・セラピューティクスとその幹部は、プラダー・ウィリー症候群（PWS）の治療に使用される唯一の商業薬であるDCCRの安全性と有効性を偽って表示したとして、証券詐欺で告発されています。2025年3月26日から2025年11月4日の間に株式を購入した投資家を対象とするこの集団訴訟は、同社が安全上の懸念を組織的に隠蔽したと主張しています。訴訟では、DCCRの有効成分の既知の副作用である体液貯留の証拠を同社が軽視したと指摘されており、これが治験参加者に肺水腫や心不全に合致する症状を引き起こした可能性があります。
訴状はさらに、第3相臨床試験プログラムの完全性を精査しています。主要な研究ではわずか77人という異例に少ない参加者しか登録されておらず、以前の127人の患者を対象とした13週間の試験では主要評価項目を達成できなかったと強調しています。訴訟は、研究者が過剰な体毛の成長や薬とプラセボの間の異なる匂いなどの目に見える副作用によって引き起こされるプラセボバイアスを知っていたか、または無謀にも無視し、試験の有効性を損なったと主張しています。
ソレノの株価は、負の情報が市場に伝わるにつれて一連の急激な下落に見舞われました。最初の打撃は2025年8月15日で、スコーピオン・キャピタル（Scorpion Capital）の報告書がDCCRを危険であると指摘し、株価は7.41%下落して71.63ドルで取引を終えました。状況は2025年9月10日にさらに悪化し、ソレノが患者の死亡を開示すると、株価は続く2取引日で19.21%下落し、56.72ドルになりました。
集団訴訟期間の最終的な引き金は2025年11月4日に発生しました。決算説明会でソレノのCEOは、スコーピオン報告書がDCCRの発売に「混乱」をもたらしたことを認め、有害事象による患者の中止率が約8%であったことを明らかにしました。このニュースは株価の26.59%の暴落を引き起こし、2025年11月5日には46.87ドルで取引を終えました。
