Edgen Stock·Mar 16 2026, 15:58REGENXBIO Inc. (NASDAQ: RGNX) は、遺伝子治療薬候補RGX-111の安全性に関して、同社が虚偽かつ誤解を招くような声明を発表したと主張する投資家から、複数の集団訴訟を起こされています。この法的措置は、FDAによる臨床試験の中止を受けて株価が大幅に下落したことに続くものです。
米国食品医薬品局（FDA）がREGENXBIO（NASDAQ: RGNX）のRGX-111試験に臨床保留措置を課した後、同社の株価は17.8%急落し、1日で1株あたり2.40ドルを失いました。この規制措置は、患者から脳室内中枢神経系（CNS）腫瘍が発見されたことによって引き起こされ、訴訟ではこれが遺伝子治療のAAVベクターに関連しているとされています。この深刻な有害事象は、同社の以前の公的な保証と直接矛盾しており、損害賠償を求める複数の投資家訴訟の触媒となっています。
Portnoy Law FirmやThe Rosen Law Firmを含む複数の法律事務所が、2022年2月9日から2026年1月27日の間にRGNX証券を購入した投資家を代表して集団訴訟を提起しました。訴訟では、REGENXBIOがハーラー症候群に対する遺伝子治療候補薬に関して、実質的に虚偽かつ誤解を招く情報を提供したと主張されています。訴状によると、同社はRGX-111を「忍容性が良好」であり、「薬剤関連の重篤な有害事象はない」と繰り返し説明していました。
しかし、提出された文書は、REGENXBIOがAAVベクターゲノム統合に関連する既知の発がん性リスクを開示しなかったと主張しています。訴訟では、同社が2023年11月にRGX-111プログラムの優先順位を突然下げたことが強調されており、これは安全性問題に対する認識を示唆しています。それにもかかわらず、同社は2025年1月の提携発表で結果を「非常に有望」と表現し続け、市場から基礎となる安全性懸念を隠蔽していたとされています。
集団訴訟期間中にREGENXBIO株を購入した株主は、訴訟における代表原告となるための申し立てを2026年4月14日までに提出する必要があります。代表原告は、他のすべてのクラスメンバーを代表して訴訟手続きを指揮する当事者です。これらの訴訟は、同社の不適切なリスク開示疑惑の結果として被った経済的損害について投資家を補償することを目的としています。これらの法的課題は、訴訟が進むにつれてREGENXBIOにとって重大な財務的および評判上の不確実性をもたらします。
