プロタラ社の膀胱がん治療薬、治験で68%の奏効率を示す

TARA-002、第2相試験で68%の完全奏効率を達成

2026年2月23日、プロタラ・セラピューティクスは、第2相ADVANCED-2試験からの説得力のある中間結果を発表しました。同社の治験中の細胞ベース療法TARA-002は、高リスクの非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）患者において、6か月評価時点で68%の完全奏効（CR）率を達成しました。このコホートには、現在の標準治療であるバチルス・カルメット・ゲラン（BCG）に反応しない患者が含まれており、治療選択肢が限られている患者群です。

有利な安全性プロファイルが臨床経路のリスクを軽減

重要なことに、この治療法は良好な安全性と忍容性プロファイルを示しました。データによると、グレード3以上の治療関連有害事象は報告されておらず、これは規制当局と将来の処方医の両方にとって重要な指標です。このクリーンな安全性記録と高い有効性が相まって、TARA-002の臨床開発プログラムのリスクを大幅に軽減します。プロタラ・セラピューティクスは、このBCG不応性患者コホートの登録を2026年下半期に完了する予定であると述べ、潜在的なピボタル試験に向けた明確な進捗を示唆しています。同社は、2月24日UTC-5午前8時に予定されている電話会議で、結果についてさらに議論する予定です。