Edgen Stock·Feb 23 2026, 06:28ノバルティスは、最近承認された薬剤Rhapsido®（レミブリチニブ）の臨床プログラムを拡大し、大きなピーナッツアレルギー市場をターゲットにしています。同社は有望な第II相データを発表し、2026年に重要な第III相試験を開始する計画であり、これは薬剤の収益源を広げるための重要な動きを示しています。
2026年2月23日、ノバルティスは、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬であるRhapsido®（レミブリチニブ）のピーナッツアレルギー治療への大幅な拡大を発表しました。同社は、2026年2月27日から3月2日まで開催される米国アレルギー・喘息・免疫学会（AAAAI）年次総会で、この適応症における薬剤の最初の第II相データを発表する予定です。この発表後、ノバルティスは2026年にピーナッツアレルギーの第III相臨床プログラムを開始する計画であり、これは新たな高需要治療領域での承認確保に向けた重要な一歩となります。
食物アレルギー分野へのこの戦略的な動きは、Rhapsidoの確立された有効性と安全性プロファイルを活用するものです。この薬剤は最近、慢性特発性蕁麻疹（CSU）の治療薬としてFDAの承認を得ており、この承認は他の免疫介在性疾患におけるその潜在力を裏付けています。来るAAAAI会議では、ノバルティスはCSUにおける成功した第III相REMUX-1およびREMUX-2試験からの新たな分析結果も発表する予定です。RhapsidoのCSUに対する規制審査は現在、欧州連合および日本で進行中であり、これはグローバルな商業化戦略を示しています。
これらの食物アレルギー（FA）データは、レミブリチニブがアレルギー性および免疫介在性疾患患者にとって新規で忍容性の高い経口選択肢であることを裏付ける証拠をさらに強化し、慢性特発性蕁麻疹（CSU）における最近のFDA承認を補完し、そのより広範な治療可能性を強調するものです。
— アンジェリカ・ヤーライス（Angelika Jahreis）、ノバルティス免疫学開発グローバル責任者。
ノバルティスは、レミブリチニブについて、いくつかの関連疾患をターゲットとした広範なプラットフォーム戦略を追求しています。ピーナッツアレルギーとCSU以外にも、この薬剤は化膿性汗腺炎（HS）および慢性誘発性蕁麻疹（CIndU）の臨床開発段階にあります。同社は、最も一般的なCIndUタイプである症候性皮膚描記症に対するFDAへの申請を2025年第4四半期に完了しました。これに続き、CIndU第III相RemIND試験の良好なトップライン結果が発表され、完全なデータは数ヶ月以内に世界の保健当局に提出される予定です。
