Edgen Stock·Mar 25 2026, 11:24メイズ・セラピューティクスは、経口腎臓病薬MZE829の第2相臨床試験で肯定的な結果を発表し、重要な臨床的概念実証を確立しました。このデータは、主要な疾患バイオマーカーの顕著な減少を示し、ピボタル試験への道を開くとともに、遺伝的に定義された腎臓病に対する精密医療の開発における同社の地位を強化しました。
メイズ・セラピューティクス（Nasdaq: MAZE）は2026年3月25日、MZE829の第2相HORIZON試験が主要目標を達成し、APOL1関連腎臓病（AMKD）患者に対する経口薬として初の臨床的概念実証を提供したと発表しました。12週間の治療後、患者は尿中アルブミン・クレアチニン比（uACR）で測定された蛋白尿において平均35.6%の減少を示しました。同社は、治療は忍容性が高く、重篤な有害事象はなかったと報告しました。
蛋白尿の減少は疾患進行を遅らせる重要な指標であるため、この結果は米国における100万人以上のAMKD患者にとって重要です。注目すべきは、試験参加患者の50%がuACRの30%以上の減少を達成したことであり、この閾値は臨床的に意義があるものとして広く認識されています。専門家は、このレベルの減少が末期腎臓病への進行を10年間遅らせる可能性と関連しているとみています。
uACRの30%減少は、末期腎臓病への進行を10年間遅らせることと強く関連しており、臨床的に意義のある閾値として広く認識されています。MZE829は真に差別化された治療選択肢となる可能性を秘めています。
— ケイト・ブラムハム、医学博士、哲学博士、HORIZON運営委員会メンバー。
試験データの詳細な分析は、特定の患者サブグループでさらに強い性能を明らかにし、資産のリスクをさらに低減しました。腎臓の瘢痕化を引き起こす重度の疾患である巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）患者のサブセットでは、蛋白尿の平均61.8%減少が示されました。さらに、MZE829で治療された非糖尿病性AMKD患者は、uACRで平均48.6%の減少を経験しました。これらの異なる患者集団における堅牢な結果は、腎臓における孔形成とチャネル機能の両方を阻害する薬剤の二重作用メカニズムを強調しています。
肯定的なデータに後押しされ、メイズ・セラピューティクスは規制当局と会合し、MZE829をピボタルプログラムに設計し進める予定です。同社は、この次の重要な開発段階を追求するための十分な資金を持っています。2025年末の財務状況によると、メイズは現金、現金同等物、および市場性のある有価証券で3億6,000万ドルを保有しており、2028年までの予想キャッシュランウェイを提供します。この財務的強みは、2026年に他の2つの第2相試験を開始することを含め、即座の資金調達圧力なしに、同社のパイプラインに資金を提供できることを保証します。3月10日に役員が約150万ドル相当の株式を売却しましたが、この取引は事前に予定されたRule 10b5-1取引計画に基づいて実行されたものであり、当該役員は267,000株以上のストックオプションを保持しています。
