Edgen Stock·Mar 12 2026, 11:52Intensity Therapeutics (ナスダック：INTS) は、主要な抗がん剤であるINT230-6の第2相試験から、説得力のある予備データを発表しました。その結果は、悪性度の高い疾患として知られるトリプルネガティブ乳がんの治療において、有効性と安全性の両方で顕著な改善を示し、同薬剤の規制当局による迅速承認の可能性を高めています。
2026年3月12日、Intensity Therapeutics (ナスダック：INTS) は、主力候補薬INT230-6の有効性が大幅に向上したことを示す、第2相INVINCIBLE-4試験の非常に肯定的な予備データを報告しました。術前トリプルネガティブ乳がん (TNBC) の試験において、INT230-6を標準治療 (SOC) の前に受けた7人の患者のうち5人 (71.4%) が病理学的完全奏効 (pCR) を達成しました。この結果は、SOCのみを受けた6人の患者群で観察された33%のpCR率をはるかに上回っています。pCRは手術時にすべての浸潤性癌細胞が存在しないことと定義され、疾患再発のリスクが著しく低いことと関連する重要なエンドポイントです。
優れた有効性に加え、INT230-6併用療法はより良好な安全性プロファイルも示しました。治療群（コホートA）ではグレード3以上の有害事象が14件記録され、標準治療群（コホートB）で観察された25件と比較して44%減少しました。現在のSOC免疫化学療法レジメンであるKeynote-522は高い毒性負担を持ち、研究では患者の77%が重篤な治療関連有害事象を経験していることが示されているため、この安全性の改善は特に重要です。INT230-6が有効性を高めながら毒性を低減する可能性は、この進行性癌の患者にとって満たされていない大きなニーズに対応します。
有望な治験結果は、Intensity Therapeuticsとその商業化への道筋にとって極めて重要な弾みとなります。高いpCR率は、米国食品医薬品局（FDA）がTNBCのような高リスクがんの迅速承認に利用できる、認知された代替エンドポイントです。このニュースは、同社が2026年3月4日にナスダックの最低入札価格1.00ドルの要件を再び満たした直後に出たものであり、同社の転換点を示唆しています。Intensity社は2025年9月に皮膚刺激のため治験登録を一時停止していましたが、2026年3月初旬にスイスの規制当局に研究再開のためのプロトコル修正案を提出しており、これらの強力な結果は同薬剤の継続的な開発を裏付けています。
