Edgen Stock·Mar 23 2026, 14:38イノビオ・ファーマシューティカルズは、開発中の資産INO-3107に関して投資家を誤解させたとして集団訴訟に直面しています。訴訟では、イノビオが製造、FDAへの生物製剤承認申請（BLA）の提出時期、および加速承認の適格性に関して虚偽の陳述を行ったと主張されており、これにより同社は重大な法的・財政的逆風に直面しています。
イノビオ・ファーマシューティカルズは、2026年3月19日に提起された証券詐欺集団訴訟に直面しており、これによりバイオ医薬品企業に法的不確実性が生じています。The Schall Law FirmやRosen Law Firmなどの法律事務所によって公表されたこの訴訟は、2023年10月10日から2025年12月26日までに証券を購入した投資家を対象としています。投資家が筆頭原告として申し立てを行う期限は2026年4月7日です。
主要な主張は、イノビオが重大な後退を隠蔽する虚偽または誤解を招く陳述を行ったというものです。同社は、独自のCELLECTRA送達デバイスの製造上の欠陥を開示しなかったとされています。訴訟によると、この問題により、イノビオは再発性呼吸器乳頭腫症（RRP）の治療薬であるINO-3107の生物製剤承認申請（BLA）を、2024年下半期という目標期日までに提出することが困難になりました。提出はその後、2025年半ばに延期されました。
法的課題は、イノビオ株に対する既存の市場圧力を悪化させており、株価は現在1.65ドルで取引されており、52週高値から約42%下落しています。相対力指数（RSI）は11.8であり、株価が深刻な売られすぎ水準にあることを示しています。投資家の不安は、INO-3107の規制見通しに起因しています。
訴訟は、イノビオが米国食品医薬品局（FDA）からの加速承認経路を追求するのに十分なデータを欠いていたと主張しています。FDAは最終的にBLAを標準審査のために受理しましたが、これは同社の以前の自信表明と矛盾しています。現在、市場のすべての注目は、FDAが薬の承認に関する最終決定を下す期限である2026年10月30日のPDUFA日に集まっています。この法廷闘争が展開される中、イノビオは臨床研究を継続しており、2026年下半期には膠芽腫併用研究で最初の患者に投与を開始する計画です。
