FDAの虚偽表示警告後、IBRX株が21.2%急落
2026年3月24日、米国食品医薬品局(FDA)がImmunityBio(NASDAQ: IBRX)のマーケティング慣行に関する警告書を公開した後、同社株は急落しました。バイオテクノロジー企業の株価は1.99ドル、つまり21.2%下落し、前日終値の9.40ドルから7.41ドルで取引を終えました。この売りは、主力のがん治療薬Anktivaの宣伝資料に対する規制当局の批判に直接反応したものです。
3月13日付のFDA書簡は3月24日に公開され、テレビ広告とポッドキャストが「虚偽または誤解を招く」発言を行っていたと指摘しました。FDAはこれらのコミュニケーションが連邦食品・医薬品・化粧品法に違反していると判断し、Anktivaの承認された使用法の誤った表示について公衆衛生上の懸念を提起しました。同社が警告を受けたのはこれが初めてではありません。FDAは2025年9月9日と2026年1月7日にImmunityBioの子会社にも同様の書簡を送付していました。
がん治療薬Anktivaの過大評価を巡る訴訟
株価の暴落を受け、Robbins Geller Rudman & Dowd LLPやRosen Law Firmを含む複数の法律事務所が、集団訴訟の提起を発表しました。訴訟では、ImmunityBioとその執行会長であるパトリック・スーン・シオン博士が1934年証券取引所法に違反したと非難されています。主な主張は、同社がAnktivaの能力を著しく過大評価し、進行中の規制問題を隠蔽していたというものです。
FDAの書簡は、「特定の種類の膀胱がんの治療薬であるAnktivaがすべてのがんを治癒し、さらには予防できるという誤解を招く印象」を作り出したプロモーション内容を明確に問題視しました。訴訟では、これらの声明が投資家を誤解させるパターンの一部であり、真の詳細が市場に明らかになったときに最終的に多額の金銭的損失につながったと主張しています。
投資家は5月26日まで主要原告の地位を求めることが可能
この訴訟は、2026年1月19日から2026年3月24日の間にImmunityBioの証券を購入した投資家を対象としています。法的通知によると、この期間に著しい損失を被った投資家は、2026年5月26日までに裁判所に主要原告に任命されるための申し立てを行うことができます。主要原告は、訴訟を指揮するすべてのクラスメンバーの利益を代表します。