ImmunityBio、ANKTIVA医薬品でアジア初の承認を獲得

Edgen Stock·Mar 20 2026, 17:38

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主なポイント

ImmunityBioは、膀胱がん治療薬ANKTIVAがマカオで規制当局の承認を獲得したと発表し、同社初のアジア市場参入となりました。このマイルストーンは、2025年に同薬の収益が700%以上増加するという著しい商業的勢いに基づくものであり、米国における最近のガイドライン更新によって裏打ちされた、前向きな規制の見通しを強化するものです。

マカオでの承認: 2026年3月20日、ImmunityBioは膀胱がん治療薬ANKTIVAがマカオで承認されたことを発表し、アジアにおける初の商業的足がかりを確立しました。
堅調な収益成長: この承認は、ANKTIVAが2025年に約1億1300万ドルの収益を上げ、前年比700%増を記録するなど、急速な商業拡大期に続いています。
米国の規制上の勢い: 同社の拡大は、National Comprehensive Cancer Network (NCCN) からのカテゴリー2A推奨を含む、米国における前向きな発展によって支えられており、これは正式なFDAの決定に先立って採用に影響を与える可能性があります。

ANKTIVA、マカオでの承認によりアジアでの足がかりを確立

ImmunityBio (NASDAQ: IBRX) は、2026年3月20日、マカオ薬物監督管理局が同社の膀胱がん治療薬ANKTIVAを承認したことにより、アジアで初の規制当局の承認を獲得しました。この承認は、BCG不応性非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）の治療を対象としており、同社のグローバル展開戦略の始まりを示すものです。アジア市場へのこの最初の参入は、依存ベースの規制経路を利用しており、これにより地域の将来の承認が合理化される可能性があります。

世界展開に先立ち、2025年の収益は700%急増

マカオでの承認は、ANKTIVAが強力な商業的勢いを示している中で行われました。2025年通期において、ImmunityBioは総収益が約1億1300万ドルに達し、前年比700%増を記録したと報告しました。この成長は2025年第4四半期に加速し、純製品収益は前年比431%増の3830万ドルに達しました。この急速なトップライン成長にもかかわらず、同社は依然として赤字であり、過去12か月間で3億5140万ドルの純損失を計上しました。同社の貸借対照表は、継続的な事業運営と拡大に資金を供給するために、約2億4280万ドルの現金および流動性準備金があることを示しています。

米国ガイドラインの更新がアナリスト目標株価14.80ドルを支持

米国では、ANKTIVAの臨床プロファイルが、National Comprehensive Cancer Network (NCCN) の2026年ガイドラインに組み込まれたことで強化されました。NCCNは特定のNMIBC患者群においてANKTIVAに対しカテゴリー2Aの推奨を発行しましたが、これはFDAの正式な適応拡大がなされる前であっても、処方パターンや保険適用に影響を与える可能性があります。この進展は楽観的な市場見通しを支持しており、アナリストはIBRX株の12ヶ月目標株価を14.80ドルに設定しています。現在の株価は約8.82ドルです。今後の見通しは、FDAに提出されている補足生物製剤承認申請（sBLA）を含む継続的な規制上の成功にかかっています。