Edgen Stock·Mar 16 2026, 18:52ImmunityBioは、M-ceNK細胞療法製造における重要な進展を発表し、投資家の信頼を高め、株価を7%以上上昇させました。同社は現在、単一の採取から12日以内に8～10回分の用量を生産可能であり、このプロセスは重篤な有害事象が見られなかったという良好なフェーズ1安全性データによって裏付けられています。
ImmunityBioは、記憶サイトカイン強化ナチュラルキラー（M-ceNK）細胞療法のためのスケーラブルで再現性のある製造プロセスを確立することに成功しました。これは、細胞療法分野の主要な課題に対処する上で極めて重要な一歩です。同社は3月16日、単一のアフェレーシス採取から、現在最大50億個の高純度M-ceNK細胞を生成できると発表しました。この生産量は、患者あたり8～10回分の治療用量を生成するのに十分であり、最終製品はわずか12日以内に利用可能です。このプロセスには、細胞が腫瘍殺傷能力を保持したまま保存できる成功した凍結保存も含まれています。
単一のアフェレーシス採取から最大50億個の高純度NK細胞を生成する能力は、「世界のナチュラルキラー細胞銀行」を創設する可能性を開きます。
— Patrick Soon-Shiong 医学博士、ImmunityBio創設者兼執行会長。
製造の進捗を裏付ける形で、ImmunityBioはQUILT-3.076フェーズ1試験から良好な安全性データも報告しました。この研究では、再発性または難治性の固形腫瘍患者10人を対象に、M-ceNK療法とIL-15スーパーアゴニストANKTIVA®の併用を評価しました。試験結果は、治療に関連するグレード4または5の有害事象がゼロであり、さらに重要なことに、免疫療法において重大な潜在的副作用であるサイトカインストームの発生もなかったことを示しました。ヒト被験者におけるこの強力な安全性プロファイルは、治療プラットフォームのリスクを大幅に低減し、後期臨床試験に進むための確固たる基盤を提供します。
製造および臨床上のマイルストーンは、同社の強力な商業的勢いと一致しています。ImmunityBioは、主力治療薬Anktivaの2025会計年度の収益が前年比で約700%増加し、1億1300万ドルに達したと報告しました。この運用上の成功は、Anktivaのヨーロッパ33カ国での条件付き販売承認やサウジアラビアでの迅速承認など、グローバル展開によってさらに拡大されています。パイプライン資産のスケーラブルな生産と、承認済み医薬品の堅調な商業成長が相まって投資家の楽観論を煽り、ImmunityBio（IBRX）の株価は3月16日の取引で7%以上上昇しました。
