ガイダンスにより2026年の収益予測を最大13.8%下方修正
Gyre Therapeutics(ナスダック:GYRE)は、2026年3月12日、来年の収益が大幅に減速すると予想しており、最近の成長を overshadowed するとの発表がありました。2025年通期収益は10.2%増加して1億1660万ドルに達しましたが、2026年の会社のガイダンスは1億50万ドルから1億1100万ドルの間に設定されています。この予測は、前年比で4.8%から最大13.8%の収益減少の可能性を示唆しています。
経営陣は、この減少を意図的な戦略的転換によるものとし、2026年を「移行期間」と位置付けています。同社は、中国の国家集中医薬品調達プログラムや市場動向の変化に関連する不確実性を理由に、Contiva®およびEtorel®製品の「販促活動を抑制する」計画です。この動きは、短期的な商業販売よりも長期的な開発目標を優先することを示しています。
会社は3億ドルのCullgen買収によりパイプラインに賭ける
長期戦略を強化するため、Gyreは大規模な買収を通じてパイプラインを拡大しています。同社は、臨床段階のバイオ医薬品企業であるCullgen Inc.を、約3億ドル相当の全株式取引で買収する契約を締結しました。この取引は2026年第2四半期に完了する予定です。
この買収により、Gyreは切望されている標的タンパク質分解プラットフォームと、炎症性疾患およびがんの治療薬パイプラインを獲得します。この戦略的な買収は、米国を拠点とする創薬および開発能力をGyreの事業に統合し、中国と米国双方に拠点を持ち、より垂直統合されたバイオ医薬品企業へと変貌させます。
Hydronidoneの規制当局への申請が2026年の優先事項に
積極的な販売成長からの転換は、重要な規制上のマイルストーンのためにリソースを解放するように設計されています。Gyreは、新規抗線維化剤であるHydronidoneの開発を優先しています。同社は、良好な第3相試験結果と中国医薬品評価センター(CDE)との実りある議論を受けて、2026年上半期に中国で条件付き承認のための新薬承認申請(NDA)を提出する予定です。
並行して、Gyreは同じ薬剤の米国戦略を進めています。同社は、MASH関連肝線維症におけるHydronidoneの使用について、2026年に米国食品医薬品局に治験薬申請(IND)を提出する予定です。これらの規制当局への取り組みは、将来の価値の主要な推進力として、同社の後期段階資産に焦点を当てていることを強調しています。