Edgen Stock·Mar 17 2026, 10:20Greenwich LifeSciences (GLSI) は、乳がんの第III相試験から非常に有望な予備データを発表し、再発率の大幅な減少を示しました。この臨床的成功は、主要な製造進歩によって裏付けられており、同社は潜在的な商業化に向けて有利な立場にあります。
Greenwich LifeSciences（ナスダック: GLSI）は2026年3月17日、主要なFLAMINGO-01第III相試験の予備更新において、免疫療法GLSI-100が顕著な有効性を示したと発表しました。完全に登録された250人の患者を対象としたオープンラベル群の予備分析では、初期の6ヶ月間の治療シリーズを完了した患者において、乳がん再発率が約80%減少したことが示されました。この結果は、乳がん再発予防におけるGLSI-100の可能性を強化するものです。
これらの発見は、同社の以前の第IIb相研究データと一致しており、その研究でも5年間の追跡期間で再発率が80%減少したと報告されていました。中期および後期試験間の一貫性は、薬剤の作用機序と、乳がん症例の75%を占めるHER2陽性乳がんに対する予防療法としての可能性に対する強力な検証を提供します。
商業化への進捗を強調するため、Greenwich LifeSciencesは、米国の約40の臨床試験施設すべてで、現在商業的に製造されたGLSI-100が投与されていることを確認しました。この運用上のマイルストーンは、米国食品医薬品局（FDA）がFLAMINGO-01試験で使用するGP2バイアルの最初の商業ロットを承認してから数週間で達成されました。臨床グレードから商業グレードへの製造への移行成功は、潜在的な市場投入に先立つ同社のサプライチェーンのリスクを軽減する重要なステップです。
同社は現在、この能力を世界的に拡大することに注力しています。計画されている約160の国際試験施設すべてで承認を得るため、同じ製造情報を欧州、英国、カナダの規制当局に提出し始めました。CEOのSnehal Patelは、同社の野心的な生産目標を概説しました。
我々はまた、年間50万から100万バイアルのGP2生産能力を目指し、追加のGP2バイアルを製造し、潜在的な商業投入のための在庫を構築するために、より大量のGP2有効成分を生産する計画です。
— Snehal Patel、CEO。
