主要なポイント
Grail(GRAL)の株価は木曜日の時間外取引で暴落しました。主力のがん多重スクリーニング検査「Galleri」が大規模な臨床試験で主要な目標を達成できなかったためです。この結果は、その他の点では予想通りだった決算報告を覆い隠し、製品の規制承認への道筋に大きな疑念を投げかけています。
- 株価暴落: Grailの株価は木曜日の時間外取引で約50%急落し、最近の株価上昇の大部分が消し飛びました。
- 臨床試験の失敗: この売りは、14万2千人以上を対象とした英国の試験結果によって引き起こされました。Galleri検査は、進行がん診断の**「統計的に有意な減少」**を示しませんでした。
- FDA承認のリスク: この期待外れの結果は、Grailが1月に提出した米国食品医薬品局(FDA)への市販前承認申請を危うくし、その申請には失敗した試験のデータが含まれていました。
