復星医薬、乳がん新薬の治験承認を受けて株価が8%上昇

復星医薬（02696.HK）は、自社開発の乳がん治療薬候補「HLX319」の臨床試験承認を発表した後、株価が8.8%上昇しました。

同社の届け出によると、中国国家薬品監督管理局（NMPA）から第1相新薬臨床試験（IND）申請の承認を受けたとのことです。同銘柄の空売り残高は262万ドルを記録し、空売り比率は1.72%でした。

HLX319は、皮下投与用に設計されたペルツズマブとトラスツズマブを組み合わせたバイオシミラー注射剤です。この製剤には、薬剤の送達を改善するために同社が独自に開発した新しい組換えヒトヒアルロニダーゼであるHLXTEHAase02も含まれています。

今回の承認は、復星医薬の創薬パイプラインにとって重要な触媒となり、中国での臨床試験を進めることが可能になります。開発に成功すれば、同社は収益性の高い乳がん治療薬市場への参入を果たし、主要な新しい収益源を生み出す可能性があります。

この薬剤は、乳がん治療における複数の適応症を対象としています。これには、早期乳がん患者に対する術前・術後補助療法、および転移性乳がんに対する主要な治療法としての使用が含まれます。

独自のヒアルロニダーゼ酵素を備えたこのようなコンビネーション療法のバイオシミラーを自社開発したことは、復星医薬の成長する研究開発能力を示しています。製剤全体をコントロールすることで、薬剤が市場に投入された場合、同社は大きなコスト面での優位性を獲得できる可能性があります。

今回の承認により、復星医薬は中国国内での臨床試験の組織・実施を進めることができます。第1相試験の肯定的な結果は、最終的な販売承認に必要なさらなる治験への道を開く、極めて重要な次のステップとなります。

この記事は情報提供のみを目的としており、投資アドバイスを構成するものではありません。