Edgen Stock·Mar 19 2026, 23:14中国の脳コンピューターインターフェース（BCI）業界は、画期的な規制承認と多額の新規投資により、研究から商業応用へと急速に移行しています。これにより、中国企業は最先端の神経技術分野で国際的な競合他社と直接競争できる位置に立っています。
中国国家薬品監督管理局は3月13日、上海に拠点を置くニューラクル・メディカル・テクノロジー（Neuracle Medical Technology）に対し、最高レベルの規制承認であるクラスIII医療機器証明書を付与しました。この承認により、ニューラクルのNEOシステムは、商用利用が許可された初の侵襲型脳コンピューターインターフェース（BCI）となります。このシステムは、頸髄損傷による四肢麻痺患者が限定的な手の機能を取り戻すのを支援するために設計されています。
NEOシステムは、患者の意図する動きに関する神経信号を読み取ることで機能します。脳の保護膜の上に埋め込まれたコインサイズのセンサーが、これらの信号をワイヤレスで空気圧ロボットグローブに送信し、その後、グローブが患者の手を助けて物体を掴みます。この硬膜外アプローチは、信号品質を維持しながら潜在的な脳組織損傷を低減します。36名の参加者を対象とした臨床試験では、全ての患者が手の把持能力の改善を示しました。
この規制上の画期的な出来事は、この分野における強力な財政支援によってさらに強化されています。BCI開発企業のジエティ・メディカル（Jieti Medical）は最近、戦略的資金調達ラウンドで5億元を確保し、民間資本がこの業界に断固として参入していることを示しています。この資金注入は、規制の明確性と相まって、中国のBCI企業が研究から市場投入可能な製品へと移行するための強力な二重の触媒となります。
この移行をさらに加速するため、上海はニューラクルの承認からわずか2日後に、BCIに特化した3つの新しい研究センターの設立を発表しました。上海蘭生脳医学研究センターや同済大学などの機関が主導するこのイニシアティブは、AI統合と標的型神経調節療法における革新を促進することを目的としています。規制当局、投資家、学術界からのこの協調的な推進は、商業BCIエコシステムのインフラを強固にします。
今回の承認は、中国の技術的野心にとって重要な成果を示しており、国内の有力企業がイーロン・マスクのニューラリンク（Neuralink）のような米国の先駆者に挑戦する立場を確立しています。しかし、専門家は、この技術の現在の能力について慎重な視点を持つよう求めています。多数の臨床試験を実施した華山病院の毛穎院長は、この技術がまだ初期段階にあり、即効性のある治療法ではないと警告しました。
私たちは、現在のBCI技術が症状を即座に解決できるものではないことを一般の方々に理解していただきたいと考えています。これらの技術は、移植直後にすぐに使用できるものではなく、広範なトレーニングとリハビリテーションが必要です。
— 毛穎、華山病院院長