Edgen Stock·Mar 27 2026, 14:51セルデックスは、慢性じんましん治療薬バルゾルボリマブの非常に良好な第2相データを発表し、高い有効性と持続的な効果を示しました。2026年3月27日に共有されたこの結果は、2026年末に予定されている第3相データ発表に先立ち、資産のリスクを軽減します。
2026年3月27日、セルデックスは米国皮膚科学会年次総会で、慢性じんましん治療薬バルゾルボリマブの説得力のある第2相臨床試験データを発表しました。慢性特発性じんましん（CSU）患者において、治療は顕著な臨床的利益を示し、12週間で最大51%の患者が完全奏功（かゆみとじんましんがない状態と定義）を達成しました。この有効性は研究の過程でさらに深まり、52週間の治療を完了した患者では71%の完全奏効率に達しました。
これらの結果は、患者の幸福度の大幅な改善につながります。研究開始時、患者は平均15.6の皮膚科QOL指標（DLQI）スコアを報告しており、これは彼らの生活に非常に大きな悪影響を与えていることを示しています。52週目までに、症状が良好にコントロールされている患者の94%がDLQIスコア0または1を報告し、これは彼らの状態が生活の質に影響を与えていないことを意味します。
この研究の重要な発見は、薬剤の持続的な効果です。最終投与から7か月後、最大41%の患者が完全奏功を維持しました。この治療中止後の持続的な有効性は、バルゾルボリマブが疾患修飾効果を提供する可能性があることを示唆しており、これは慢性疾患の治療において重要な差別化要因です。この効果は、薬剤が患者の体内から排出された後でも観察されました。
この薬剤は関連疾患においても強い結果を示しました。寒冷じんましん（ColdU）および症候性皮膚描記症（SD）の第2相試験では、バルゾルボリマブはそれぞれ最大66%および58%の完全奏効率を生み出しました。これらの結果は、これらの炎症性疾患の根本原因である肥満細胞を標的とする、クラス最高の潜在的な治療薬としての薬剤のプロファイルを強化します。
セルデックスの運用実行により、薬剤の市場投入までの経路が加速されました。同社は、グローバルな第3相CSUプログラムEMBARQの患者登録が予定より6か月早く完了したことを発表しました。このプログラムには43か国から1,939人の患者が参加しており、この適応症に対してこれまでに実施された中で最大の研究となっています。
この迅速な登録は、臨床タイムラインのリスクを軽減し、投資家にとって明確なカタリストを設定します。同社は、2つの主要な第3相研究からのトップラインデータを2026年第4四半期に発表する予定です。肯定的な結果は、バルゾルボリマブを、満たされていない医療ニーズが著しい患者集団向けのファーストインクラス治療薬として規制当局への提出に向けて位置づけるでしょう。
