CAN-2409、肺がん研究で24ヶ月生存率を50%に引き上げ
Candel Therapeutics(ナスダック:CADL)は、2026年3月17日、同社の主要な免疫療法候補薬であるaglatimagene besadenovec(CAN-2409)が、進行性非小細胞肺がん(NSCLC)患者において生存率の顕著な増加を示したと発表しました。臨床試験の12ヶ月間の延長追跡調査では、プロトコル適合集団の46人の患者のうち50%が24ヶ月時点で生存していました。これは、以前のデータカットで報告された39%の生存率からの意味のある改善を表しています。
治療効果の持続性も重要な発見でした。データは持続的な長期生存の「尾」を示しており、患者の35%が30ヶ月を超えて、26%が36ヶ月を超えて生存し、注目すべきことに13%の患者が50ヶ月を超えて生存しました。これらの結果は、CAN-2409が以前の免疫チェックポイント阻害剤(ICI)治療に不十分な反応を示した患者集団において、持続的な抗腫瘍免疫を生成する可能性を補強します。
データは2026年第2四半期に開始されるピボタルな第3相試験を裏付ける
強力な生存データは、Candelの臨床開発計画に重要な勢いを与えます。同社は、2026年第2四半期中にNSCLCにおけるCAN-2409のピボタルな第3相臨床試験を開始する準備を進めています。この計画は、2025年7月に米国食品医薬品局(FDA)との第2相終了会議で肯定的な結果を得たことに続くものです。この治療法は、すでにこの適応症についてFDAからファストトラック指定を受けており、これは重篤な疾患に対する医薬品の開発と審査を迅速化することを目的としています。
肺がんにおけるこの進展は、CAN-2409が後期開発段階にある前立腺がんにおけるCandelの取り組みを補完するものです。同社は、2026年第4四半期に局所前立腺がんにおけるこの薬剤の使用に関する生物製剤ライセンス申請(BLA)を提出する予定です。主要な候補薬を二つの主要な腫瘍学分野で進めることにより、Candelは多モード免疫療法を市場に投入するための集中的な戦略を実行しています。
最近の資金調達により2028年までの運営資金を確保
Candelは、これらの野心的な臨床および商業化前活動を支援するために、財務状況を大幅に強化しました。2026年2月、同社は追加株式発行を通じて約1億ドルの粗収益を調達しました。これは、Candelが最初に5000万ドルを引き出した1億3000万ドルのタームローンファシリティによって補完されました。
これらの資本注入は、手持ち現金と合わせて、同社の2028年第1四半期までの運営計画を資金調達すると予想されています。これにより、NSCLCにおける計画された第3相試験を完了し、前立腺がんにおけるCAN-2409の潜在的な商業的上市に備え、他のパイプラインプログラムを進めるための明確な財政的基盤が提供されます。確保された資金は、潜在的な規制承認を通じて主要な触媒を実行する同社の能力に対する投資家の信頼を与えます。