Edgen Stock·Mar 20 2026, 21:09ブリストル・マイヤーズ スクイブ（NYSE: BMY）は、その主力抗がん剤オプジーボについて、米国および欧州の規制当局から古典的ホジキンリンパ腫（cHL）治療への適用拡大承認を獲得しました。これにより、オプジーボの対象市場が拡大し、主要な特許満了を前に同社の腫瘍学フランチャイズが強化されます。
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（NYSE: BMY）は2026年3月20日、その免疫療法薬オプジーボ（ニボルマブ）に対し、2つの重要な規制承認を受けたと発表しました。米国食品医薬品局（FDA）は、未治療のステージIIIまたはIVの古典的ホジキンリンパ腫（cHL）患者で12歳以上を対象に、オプジーボと化学療法（AVD）の併用療法を承認しました。この決定は、病気の進行または死亡のリスクを統計的に有意に58%減少させた画期的な第3相SWOG 1826試験に基づいていました。
同時に、欧州委員会（EC）は、5歳から30歳までの小児、青年、若年成人における再発性または難治性cHLの治療に、オプジーボとブレンツキシマブ ベドチンとの併用を承認しました。この承認は、第2相CheckMate -744試験に基づいており、EUにおけるこの特定の患者集団に対する初の免疫療法併用療法を確立するものです。これらの承認は、青少年に最も多く診断されるがん種の治療パラダイムを広げます。
これらの二重の承認は、ブリストル・マイヤーズ スクイブが差し迫った収益課題を相殺するための戦略の重要な要素です。同社は2028年に、「特許の崖」に直面します。この時、最も売上高の高い2つの薬剤、血液希釈剤エリキュースとオプジーボ自体が特許独占権を失います。オプジーボの承認された使用を拡大することは、その収益ポテンシャルを最大化し、ジェネリック医薬品の競争が現れる前に、腫瘍学市場における同社の支配的地位を強化します。
新しい適応症は、BMYが指定する「成長ポートフォリオ」、つまり将来の売上を牽引するように設計された新しい薬剤のコレクションに直接貢献します。このポートフォリオは、2025年の総収益の約55%を占め、前年の47%から増加しており、同社のライフサイクル管理における進捗を示しています。投資家にとって、これらの承認は、BMYがパイプラインを実行し、主要資産の商業的寿命を延長する能力があることを示しています。
