Edgen Stock·Mar 27 2026, 11:21BioXcel Therapeutics は、興奮治療薬 IGALMI の戦略を在宅市場へと転換しています。同社は2025年の収益が大幅に減少したと報告した後、FDAに新たな申請を提出しました。これは、現在の財務損失にもかかわらず、より大規模で未開拓の市場セグメントへの戦略的な賭けを示唆する動きです。
BioXcel Therapeutics (ナスダック: BTAI) は、興奮治療薬 IGALMI® の使用を在宅環境に拡大するため、2026年1月に米国食品医薬品局（FDA）に追加新薬申請（sNDA）を提出しました。この申請は、双極性障害または統合失調症に関連する急性興奮の治療を対象としており、2026年末までに承認決定が下される可能性があります。この戦略的転換は、現在FDA承認オプションが存在しない重要な市場をターゲットとしています。
この軸足の転換は、同社の2025年財務結果でIGALMI®の売上が大幅に減少したことを受けています。同薬の通期純売上は、2024年の 230万ドル から 64万2,000ドル に減少しました。同社は、これは「最小限の商業資源」でブランド認知度を維持することにより、潜在的な在宅での発売に焦点を当てるための意図的な選択であったと述べています。
在宅環境における実質的な市場機会、すなわちFDA承認オプションが存在しない市場機会に対する当社の自信は、最近の市場機会評価によって改めて確認されました。
— Vimal Mehta, Ph.D.、BioXcel Therapeutics 最高経営責任者。
BioXcel Therapeutics は、2025年通期で 6,990万ドル の純損失を報告しました。これは2024年の 5,960万ドル の損失から拡大しています。2025年第4四半期の純損失は 1,250万ドル でした。同社は新たな承認を目指して支出を積極的に管理しており、販売費および一般管理費（SG&A）は年間 2,050万ドル に削減され、2024年の 3450万ドル から減少しました。
2025年12月31日現在、BioXcel は 2,880万ドル の現金および現金同等物を保有していました。純損失にもかかわらず、2025年の営業活動による総現金支出は 5,760万ドル に減少し、2024年の 7,200万ドル から 1,440万ドル の改善が見られました。同社は、信用契約の条項を遵守していることを確認しており、主要な戦略的取り組みに関するFDAの決定を待つ間、ある程度の財政的安定性を提供しています。
