Edgen Stock·Mar 27 2026, 13:58アストラゼネカの株価は、第一三共と共同開発した抗がん剤エンハーツが中国で画期的な承認を受けたことで上昇しました。この承認は、特定の乳がん治療法として世界初の快挙であり、主要な新たな収益源を開拓し、同薬のブロックバスターとしての潜在力をさらに強化するものです。最近の日本での規制当局からの承認もこれを後押ししています。
アストラゼネカの米国上場株は3月27日、中国での重要な規制上の勝利を発表した後、5%上昇しました。中国国家薬品監督管理局は、日本の第一三共と共同開発した先進的ながん治療薬エンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）を承認しました。この決定により、アストラゼネカは主要ながん治療薬の一つを広大な中国市場に投入できるようになり、投資家の信頼を即座に高めました。
今回の承認は戦略的な節目となります。中国が、早期乳がん患者に対する術前補助療法（術前治療）としてエンハーツを世界で初めて承認した国だからです。この動きは、中国の加速する医薬品承認改革と、グローバルな医薬品イノベーションにとって重要な主要市場としての役割の増大を浮き彫りにしています。この治療法は、疾患再発のリスクを軽減し、治癒の可能性を高めるように設計されています。
この革新的な注射剤の承認は、国内のより多くの早期乳がん患者に新たな治療選択肢と臨床的治癒への希望をもたらします。
— 復旦大学上海がんセンター党書記 呉炯（Wu Jiong）。
中国市場への参入は、エンハーツのより広範な世界的成功パターンの一部であり、同薬は世界中で複数の承認を獲得しています。日本では、最近、腫瘍横断的HER2指向性医薬品として初めて承認され、国内で6番目の承認適応症となりました。これを裏付けるHERALD試験の臨床データでは、様々な固形がんにおいて、確認された客観的奏効率（ORR）が56.5%であることが示されました。さらに、日本の規制当局は、第3相試験で標準治療と比較して死亡リスクを30%削減することが示された後、二次胃がんに対するエンハーツの使用を拡大しました。これらの継続的な成功は、エンハーツの有効性を証明し、アストラゼネカの主要な成長ドライバーとしてのその重要性を裏付けています。
