Edgen Stock·Mar 17 2026, 15:59アストラゼネカの主要な腫瘍治療薬イムフィンジが、早期胃がん治療薬として欧州連合から重要な承認を獲得し、その用途が拡大されました。この決定は強力な臨床試験データに裏付けされており、主要な競合他社に対する市場での地位を強化し、同社の数十億ドル規模の腫瘍フランチャイズをさらに押し上げるでしょう。
2026年3月17日、欧州委員会は、アストラゼネカの主力薬イムフィンジ（デュルバルマブ）を、切除可能な早期胃がんおよび胃食道接合部（GEJ）がんの治療薬として承認しました。この承認は、手術前に標準的なFLOT化学療法とイムフィンジを併用し、手術後にイムフィンジ単剤療法を行う周術期レジメンを対象としています。この決定は、高い未充足ニーズと高い再発率を持つ治療領域において、重要な新しい治療選択肢を提供します。
この承認は、第III相MATTERHORN試験の堅牢なデータに裏付けられています。この研究では、イムフィンジベースのレジメンが、単独の化学療法と比較して、疾患の進行、再発、または死亡のリスク（無イベント生存期間）を統計的に有意に29%減少させることが示されました。また、全生存期間も22%改善しました。この臨床的利益は、医療慣行を変える可能性を秘めています。
MATTERHORN試験では、デュルバルマブベースの周術期レジメンで治療を受けた患者の約70%が、治療後3年時点でも生存していました。このEU承認は、この早期設定で生存期間を延長する初の免疫療法レジメンを患者にもたらすものであり、新たな標準治療となる準備が整っています。
— Josep Tabernero、主任研究者、バル・デ・ヘブロン腫瘍学研究所。
この規制当局の承認は、アストラゼネカを主要な競合他社であるメルク（MSD）よりも戦略的に有利な位置に置きます。メルクの競合PD-1阻害薬キイトルーダは、同じ患者集団を対象としたKEYNOTE-585試験において、無イベント生存期間の有意な改善を示すことができませんでした。MATTERHORN試験の明確な成功は、イムフィンジに明確な競争優位性をもたらし、ブリストル・マイヤーズ・スクイブのオプジーボも含む免疫腫瘍学分野におけるその地位を強化します。
アストラゼネカにとって、その財務的影響は甚大です。イムフィンジは同社のがん部門の要石であり、この部門はすでに総収益の40%以上を占めています。この薬の売上高は2025年に60億ドルを超え、前年比28%増となりました。この新しいEU適応症は、年間約15,500人の薬物治療患者を対象としており、同社の最も重要な資産の1つに新たな成長原動力をもたらします。
