FDAが主力医薬品を却下、アルディラ株が70.7%暴落

主要なポイント

米国食品医薬品局（FDA）が、アルディラ・セラピューティクス（NASDAQ: ALDX）の主力ドライアイ治療薬レプロキサラップの承認を却下したことを受け、同社の株価が暴落し、アルディラは法的な嵐に直面しています。規制当局による却下は有効性不足を理由としており、これにより同社の市場価値は一日で3分の2以上が失われ、株主訴訟が提起されています。

1. 株価急落: FDAが主要な薬剤候補を却下した後、アルディラの株価は2026年3月17日に70.7%急落し、1.24ドルで取引を終えました。
2. 規制上の失敗: FDAはレプロキサラップに対し完全回答書（CRL）を発行し、ドライアイの治療における有効性を示す実質的な証拠が不足していることを理由に挙げました。
3. 法的反発: 複数の法律事務所が、アルディラが2024年から2025年にかけて、医薬品の承認見込みに関して投資家に対し実質的に誤解を招く陳述を行っていたかどうかについて調査を開始しました。