Edgen Stock·Mar 25 2026, 16:543Dシステムズは、EU医療機器規制（MDR）の全範囲認証を取得し、2026年夏に予定されているNextDentジェッテッド義歯ソリューションの欧州投入への道を開きました。この規制承認により、6億ドル以上と推定される市場が開かれ、米国市場と同等の規模となり、同社が世界の歯科分野で新たな重要な収益源を獲得できるようになります。
3Dシステムズ（NYSE: DDD）は2026年3月25日、欧州連合医療機器規制（EU MDR）の全範囲認証を取得したと発表しました。2026年3月16日に正式に付与されたこの承認は、同社の品質システムが欧州連合の最も厳格な医療機器要件を満たしていることを確認するものです。この規制上の節目は、2026年夏に予定されているNextDent®ジェッテッド義歯ソリューションの欧州での発売に向けた重要な触媒となります。
この認証により、3Dシステムズは6億ドル以上と推定される欧州のデジタル義歯市場に即座にアクセスできるようになります。この規模は、同社が2025年に参入した米国市場と匹敵します。この動きにより、同社は年間1,370万セットの義歯生産を推進する、1億8千万人以上の人々が義歯を使用するグローバル市場でより大きなシェアを獲得するために競争する地位を確立します。
NextDent 300 MultiJet 3Dプリンターを使用するNextDentジェッテッド義歯ソリューションは、同社のデジタル歯科戦略における「交換」の柱の要です。これは、従来の類似方法よりも効率的にモノリシックな多素材義歯を製造するように設計されています。2025年第4四半期の決算説明会で、経営陣は、デジタル製造の採用が拡大するにつれて、材料事業だけで世界的に年間4億ドル以上の経常収益を生み出す可能性があると述べました。
義歯分野へのこの拡大は、3Dシステムズが歯列矯正分野で確立したリーダーシップに基づいています。同社の技術は、毎日約100万個の患者固有の透明アライナーの製造を可能にしています。同社の歯科ポートフォリオは、2012年以来生体適合性3Dプリンティング樹脂のパイオニアであるNextDentブランドを含む、2017年のVertex Global買収によって大幅に強化されました。
規制当局の承認とその後の欧州での発売は、同社の主要な成長戦略の一つに大きな推進力をもたらすと予想されます。この動きは、高価値のヘルスケアアプリケーションへの拡大という同社の戦略的焦点を強化します。
EU MDRの全範囲認証を取得したことは、最高の品質と患者安全基準への当社のコミットメントを裏付けるものであり、欧州歯科市場全体で新たな重要な成長機会を切り開きます。この発売は、当社の歯科事業の勢いを加速させ...長期的な株主価値の主要な推進要因としての役割を強化します。
— 3Dシステムズ 社長兼最高経営責任者 ジェフリー・グレイブス。
