Veracyte、2026年ASCOにて第3相がん臨床試験2件のデータを発表予定

Veracyte Inc. (NASDAQ: VCYT) は、5月29日から6月2日までシカゴで開催される米国臨床腫瘍学会（ASCO）2026年年次総会において、がん診断検査に関する2つの極めて重要な第3相試験のデータを発表します。

「OPTIMA試験の結果は、精密乳がん腫瘍学における大きな節目であり、Prosignaに基づいた治療決定を裏付けるレベル1Aのエビデンスを提供することになります」と、Veracyteの乳がん担当メディカルディレクター、ケリー・マーコム氏は声明で述べています。

4,400人以上の患者が登録されたOPTIMA試験は、高リスクの早期乳がん患者のうち、どの患者が安全に化学療法を回避できるかをProsigna検査で特定できるかどうかを判断するために設計されました。これとは別に、ENZAMET試験のデータも発表される予定で、転移性前立腺がん患者において、標準的なホルモン療法にドセタキセル化学療法を追加することで最も恩恵を受ける可能性が高い患者を予測するDecipher Prostate検査の能力が示されます。

「これらの研究は合わせて、がんの種類を越えて治療決定を導くためのVeracyteの検査の使用を裏付ける、診療を変えうるエビデンスを提供するものです」と、同社の最高科学・医学責任者であるフィリップ・フェボ氏は述べています。これらの知見により、臨床医は個々の患者のリスクに合わせて治療強度をより適切に調整し、不必要な副作用を回避できるようになる可能性があります。

主な発表内容

OPTIMA試験の最初の結果は、5月30日（土）の乳がんセッションで発表されます。ユニバーシティ・カレッジ・ロンドンが主導するこの研究は、無作為化非劣性試験であり、多くの乳がん患者の治療方法を一変させる可能性があります。

同日午後には、泌尿器生殖器がんセッションでENZAMET試験のデータが発表されます。この解析により、転移性ホルモン感受性前立腺がん患者の治療強化を導くためのDecipher Prostateゲノム分類器の使用に関するレベル1Bのエビデンスが提供される見込みです。

これらの大規模な無作為化試験のデータは最高レベルの臨床エビデンスを提供するものであり、治療ガイドラインへの採用や、より広範な保険償還につながる可能性があります。市場は、Veracyteにとっての臨床的および商業的影響を評価するため、5月30日の詳細なデータ発表に注目することになるでしょう。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。