主なポイント
トレヴィ・セラピューティクス（NASDAQ: TRVI）は、4月に実施した1億6,200万ドルの株式発行により、現金持続期間が2030年まで延長されたと発表しました。これにより、同社は追加の資金調達を必要とすることなく、慢性咳嗽プログラムの主要な臨床マイルストーンを達成するための資金を確保しました。
「4月の増資は財務上の懸念を払拭しただけでなく、現金持続期間を2030年まで延長し、臨床プログラムの実行に集中することを可能にしました」と、トレヴィのジェニファー・グッド社長兼最高経営責任者（CEO）は第1四半期の決算説明会で述べました。
同社は、第1四半期末時点の現金および現金同等物約1億7,200万ドルに増資による純手取金を加えた、約3億3,400万ドルのプロフォルマ現金ポジションを報告しました。バランスシートは強化されたものの、株価は時間外取引で1.95％の小幅な下落を見せました。
この資金は、複数の咳嗽適応症を対象とした主力候補薬「Haduvio」の今後の一連の臨床試験に充てられる予定です。特発性肺線維症（IPF）に伴う慢性咳嗽を対象とした極めて重要な第3相試験は、今期中に開始される見込みです。
トレヴィは、3つの異なる慢性咳嗽適応症に対してHaduvioの多角的な臨床戦略を進めています。米国食品医薬品局（FDA）との良好な会合を経て、同社は今期中にIPF関連慢性咳嗽を対象とした2つの第3相試験のうち最初の試験を開始し、2つ目は2026年後半に開始する予定です。
非IPF間質性肺疾患（ILD）に伴う慢性咳嗽については、アダプティブ第2/3相試験のプロトコルをFDAに提出する意向です。規制当局との合意を前提に、同社は今年後半にその試験を開始したいと考えています。
難治性慢性咳嗽（RCC）については、第2b相用量設定試験も今期開始される予定です。ジェームズ・カセラ最高開発責任者は、2026年第4四半期に検体数の再推定を行い、統計的検出力の仮定を確認する計画であると述べました。
デビッド・ヘイスティングス最高財務責任者（CFO）は、同社の現金持続期間のガイダンスには、IPFプログラムのFDA承認までの資金提供の可能性、および非IPF ILDおよびRCCで計画されている試験の費用が含まれていると述べました。この期間には商用化前の活動も含まれますが、本格的な商用展開は含まれていません。
知的財産に関しては、グッド氏はIPF関連慢性咳嗽におけるHaduvioの中核的な治療法特許が米国と欧州の両方で発行され、2039年までの保護が提供されることを確認しました。彼女は、米国での新たな申請により、この保護が2046年まで延長される可能性があると付け加えました。
同社は、camlipixantなどのP2X3受容体拮抗薬との潜在的な競争に直面しています。しかし、ファレル・サイモン最高商務責任者は、トレヴィには「中枢および末梢の作用機序による強力な差別化」があり、RCCにおける大きな未充足のニーズは複数の治療選択肢を支えることができると述べました。
これらの最新情報により、トレヴィは今後数年間でいくつかの臨床的な転換点に到達する体制が整いました。投資家は、治験デザインや商用戦略の詳細について、5月7日の投資家・アナリストデーや、今月末の米国胸部疾患学会（ATS）での発表に注目することになるでしょう。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。
