(ニューヨーク州ニューヨーク) – Soleno Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SLNO) は、法律事務所 Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC によって提起された集団訴訟に直面しています。この訴訟では、同社とその役員が、主要な商用薬である VYKAT XR (ジアゾキシドコリン徐放錠、別名 DCCR) の安全性を虚偽記載することで連邦証券法に違反したと主張しています。
2025 年 3 月 26 日から 2025 年 11 月 4 日の間に Soleno 証券を購入した投資家を代表して提起されたこの訴訟は、同社が薬の安全性プロファイルについて一連の肯定的な公式声明を発表する一方で、重大なリスクを隠蔽していたと主張しています。投資家に訴訟への参加を呼びかけている別の法律事務所 SueWallSt の Joseph E. Levi 弁護士は、「このケースの時系列は、投資家が各重要な局面で正確な安全性情報を受け取っていたかどうかについて疑問を投げかけている」と述べています。
主張によると、Soleno の公的な保証は、プラダー・ウィリー症候群患者の過食症治療薬として 2025 年 3 月 26 日に VYKAT XR が FDA に承認されたことから始まりました。同社は、臨床試験中に観察された体液貯留、前糖尿病、および潜在的な心不全に関連する安全性の懸念を軽視したとされています。訴訟では、2025 年の第 1 および第 2 四半期の決算報告や、2025 年 6 月のゴールドマン・サックス・グローバル・ヘルスケア・カンファレンスなど、同社が誤解を招くような肯定的な更新情報を提供した複数の事例を指摘しています。
状況は 2025 年 8 月 15 日にエスカレートし、Scorpion Capital が VYKAT XR に関連する未公表の重大な安全リスクを主張する 415 ページのレポートを公開しました。臨床試験の研究者や Soleno の元従業員へのインタビューに基づいたこのレポートは、この薬が前糖尿病、肺浮腫、およびうっ血性心不全の高いリスクを伴うと主張しました。レポートの発行後、市場が新しい情報に反応したため、投資家は損害を被りました。集団訴訟の筆頭原告の締め切りは 2026 年 5 月 5 日です。
この訴訟は、Soleno Therapeutics に重大な法的および財務的不確実性をもたらします。法的手続きは多額の費用と潜在的な和解につながる可能性があり、一方で主張は同社の評判と投資家の信頼を損なう可能性があり、株価に下押し圧力をかける可能性が高いです。
この記事は情報提供のみを目的としており、投資アドバイスを構成するものではありません。