FDA警告書受けメドラインに証券詐欺調査、株価7%下落

大手法律事務所は、メドライン・インダストリーズ（Medline Industries Inc.）に対する証券詐欺調査を開始した。製造違反を巡るFDA（米食品医薬品局）の警告書を受け、6月2日に同社株が7.2%下落したことを受けたものだ。

「同社は、バッチまたはその構成要素のいずれかが仕様を満たさなかった場合の、原因不明の不一致や不具合について十分な調査を怠った」とFDAは5月28日付の警告書で指摘した。同規制当局はまた、医薬品最終製品の適正製造基準（CGMP）に関する重大な違反として、不適切な洗浄手順や、完成医薬品における微生物汚染インシデントの調査怠慢などを挙げた。

メドライン株は、FDAが警告書を公表した6月2日に2.56ドル下落し、33.19ドルで取引を終えた。イリノイ州ノースフィールドに本社を置く同社は、ナスダックにティッカーMDLNで上場しており、医療用外科製品およびサプライチェーンソリューションの最大手の一角をなす。100カ国以上で事業を展開し、従業員数は4万5000人を超える。今回の警告書は、ロイター通信が6月3日に報じたところによると、2カ月の間にFDAが発行した2件目の警告書となる。

フランク・R・クルーズ法律事務所は6月8日、メドラインが製造コンプライアンスに関して虚偽または誤解を招く記載を行っていなかったかに焦点を当てた調査を発表した。シャル法律事務所、ブロンスタイン・ゲウィルツ・アンド・グロスマン法律事務所の少なくとも他2社も同様の調査を開始しており、損失を被った株主を代表する集団訴訟への道が開かれている。

この調査は、欧州での製造拠点拡大を進めるメドラインへの規制圧力をさらに強めるものだ。同社はスロバキアのパルチザンスケに新たなクリーンルーム施設を建設中で、BREEAM Excellentサステナビリティ認証の取得を目指しており、2027年の生産開始を計画している。株主にとって、この調査は訴訟費用、罰金の可能性、風評被害といったリスクを高め、短期的には株価の重しとなる可能性がある。今後の焦点は、株主による正式な訴訟提起やFDAによる追加の強制措置であり、これが株価の下落がさらに続くかどうかの分かれ道となる。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではない。