イーライリリーのOmvoh、潰瘍性大腸炎で4年後も64%の疾患消失率を維持

イーライリリー・アンド・カンパニー（NYSE: LLY）は、同社の潰瘍性大腸炎治療薬「Omvoh」が、4年間にわたり患者の約64%において疾患消失を維持したことを発表しました。これにより、IL-23p19阻害剤の新たな長期的ベンチマークが設定されました。

「潰瘍性大腸炎のような進行性疾患において、これほど持続的な寛解は、患者の長期的な病状経過を変える可能性を秘めています」と、マウントサイナイ・アイカーン医科大学のスーザン＆レナード・フェインスタイン炎症性腸疾患臨床センターのディレクターであるジャン＝フレデリック・コロンベル医学博士は述べています。

消化器疾患週間（Digestive Disease Week）で発表されたLUCENT-3非盲検継続投与試験の新しい分析によると、1年時点でOmvoh（ミリキズマブ）により疾患消失を達成した患者の63.5%が、4年後もその状態を維持していました。疾患消失は、症状の改善、内視鏡的寛解、および組織学的寛解を同時に達成する必要がある複合評価項目であり、治療の成功にとって非常に高いハードルです。

この良好な長期データは、競争の激しい炎症性腸疾患市場におけるOmvohの地位を強化し、イーライリリーの成長する免疫学部門を支えるものです。時価総額8,600億ドルを超えるリリーは、そのリーダーシップを確固たるものにするため、さらなる併用療法の研究を進めています。

4年間にわたる持続的な有効性

今回の事後分析では、LUCENT-2維持療法試験からLUCENT-3継続投与試験へと移行した患者を評価しました。この結果は、IL-23p19阻害剤が潰瘍性大腸炎において、4年間にわたりこれほど持続的な複合疾患消失を実証した初めてのケースとなります。完全な内視鏡的正常化を必要とするより厳格な定義で測定した場合でも、1年時点でそれを達成した患者の61.3%が4年目まで維持しました。

3年間の継続投与試験において、Omvohで治療を受けた患者の潰瘍性大腸炎に関連する入院はわずか1件で、手術は発生しませんでした。安全性プロファイルは以前の知見と一致しており、長期試験期間中に重篤な有害事象を報告した患者は12%、有害事象により治療を中止した患者は7%でした。最も一般的な反応には、上気道感染症、注射部位反応、頭痛が含まれます。

競争と今後の展望

このデータは、競争の激しい炎症性腸疾患分野において、リリーに強力な持続性の裏付けを与えます。他社も新しいアプローチを模索しており、最近のDUET-UC試験のデータでは、ジョンソン・エンド・ジョンソンの2つの炎症経路を同時にターゲットとする併用療法が、治療抵抗性の患者において良好な結果を示しています。

リリーはまた、パイプラインを進めており、ミリキズマブとeltrekibartやzotemtegrastなどの他の薬剤との併用試験を計画しています。同社はまた、肥満を伴うIBD患者を対象に、人気のインクレチン関連療法とミリキズマブの併用についても調査しています。

4年間のデータは、潰瘍性大腸炎のような慢性疾患の管理において医師や支払者が重視する、Omvohの長期的な有効性を示す強力な証拠となります。投資家は、これらの結果が競合他社に対する市場シェア拡大にどのようにつながるか、またリリーの併用療法試験の進捗状況を注視することになるでしょう。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。