信達生物（イノベント）、抗がん剤「達伯舒（タイビット）」の中国国内10番目となる適応症承認を取得

信達生物（イノベント・バイオロジクス、1801.HK）は、進行性腎細胞がんを対象とした新たな併用療法について、抗がん剤「達伯舒（TYVYT）」の中国国内10番目となる承認を取得しました。

同社は声明の中で、FRUSICA-2臨床試験の良好な結果に言及し、「今回の承認により……中国の進行性腎がん患者の治療選択肢が広がった」と述べています。

この承認は、過去にVEGFR-TKI治療で効果がなかった局所進行性または転移性腎細胞がん患者を対象とした、TYVYT（信迪利単抗／シンチリマブ）とELUNATE（呋喹替尼／フルキンチニブ）の併用療法に関するものです。根拠となった第III相FRUSICA-2試験では、本併用療法がアキシチニブやエベロリムスといった標準治療と比較して、無増悪生存期間（PFS）の中央値を3倍以上に延長し、より高い奏効率を達成したことが示されました。

今回の承認は、中国の巨大な免疫賦活がん治療市場における信達生物の地位を強化し、同社の併用療法戦略の正当性をさらに裏付けるものです。このニュースを受けて、香港市場の信達生物の株価は最大3.97%上昇しました。

現在、治療困難な2種類のがんに対して承認されているシンチリマブ・フルキンチニブ併用療法の新適応症は、併用療法の開発を進める信達生物の戦略を強化するものです。イーライリリー（Eli Lilly）などの世界的パートナーと提携する同社は、革新的なオンコロジー療法の開発と商業化に注力する中国バイオ製薬セクターの主要企業です。

TYVYTの適応症拡大は、収益成長を加速させ、国内外の競合他社に対する市場シェアを確固たるものにすると期待されています。投資家は今後、次回の四半期報告書で示されるこの新適応症の市場普及状況や売上データに注目することになります。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。