FDAの警告で株価が21％急落、ImmunityBioが集団訴訟に直面

ImmunityBio, Inc.は、がん治療薬「Anktiva」のプロモーションに関する主張に対し、米食品医薬品局（FDA）が警告書を発行し、株価が21％下落したことを受け、投資家からの集団訴訟に直面しています。

Bronstein, Gewirtz & Grossmanが提起した訴状では、「被告であるSoon-Shion氏（同社の執行会長兼最高科学・医療責任者）は、Anktivaの能力を実質的に誇張した」と主張されています。

この訴訟は、2026年3月24日に公開されたFDAの警告書を受けたものです。書簡では、Anktivaのテレビ広告とポッドキャストが「虚偽または誤解を招く」ものであると述べられていました。当局は、これらの資料がこの膀胱がん治療薬ですべてのがんを完治または予防できるかのような誤解を招く示唆を与えていたと指摘しました。これは、FDAが以前にImmunityBioの子会社に対して2通の書簡で提起していた懸念事項でした。

このニュースにより、ImmunityBioの株価は3月24日に21％安の7.42ドルで取引を終えました。訴訟の対象期間は2026年1月19日から2026年3月24日までに同社株を購入した投資家で、主導原告の申し立て期限は2026年5月26日となっています。

Robbins Geller Rudman & Dowd LLPやKaplan Fox & Kilsheimer LLPを含む複数の法律事務所が同様の訴訟を発表しており、投資家の損害回復を目指しています。疑惑の核心は、同社と同社の執行会長が、Anktivaの有効性に関する主張が十分に実証されていないことを開示しなかった点にあります。

FDAの書簡は、販促用のコミュニケーションが薬の承認された用途について「誤解を招く印象を与える」と強調しました。この措置により、同社のマーケティング慣行が精査されることになり、バイオテクノロジーセクター固有の臨床的および規制上のハードルに加えて、法的リスクが加わることになります。

投資家にとって、この訴訟は同社にとって大きな逆風となり、金銭的な制裁や評判の低下につながる可能性があります。5月26日の主導原告の期限は、集団訴訟への参加を希望する投資家にとって次の重要な節目となります。

この記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を構成するものではありません。