GRAIL、NHS-Galleri試験失敗で時価総額22億ドル消失——証券集団訴訟に発展

GRAIL Inc.は2月20日、NHS-Galleri試験が後期がんの減少を実証できず、時価総額22億ドルを失った。この試験失敗を受け、証券集団訴訟が提起された。

「被告は投資家に対し極めて肯定的な声明を繰り返し発信する一方で、GRAILのNHS-Galleri試験の真の状態に関する重大な不利な事実を隠蔽し、実質的に虚偽かつ誤解を招く陳述を行っていた」と訴状は主張している。Rosen Law Firmが提起した本訴訟は、2025年5月13日から2026年2月19日までの間にGRAIL普通株式を購入した投資家を代表することを目指している。

訴状によれば、試験の3年間の追跡期間では、主要評価項目であるステージIII〜IVのがんの減少が達成可能かどうかを示すには不十分だった。被告はNHS-Galleri試験の詳細なトップラインデータやその他のデータの提供を繰り返し拒否し、より長い期間が必要であるか、統計的減少を達成する確率が低下したことを示唆する既知のトレンドラインを潜在的に隠蔽していた。真の詳細が明らかになった時点で株価は暴落し、22億ドルの時価総額が消失した。

Illumina Inc.からスピンオフしたGRAILは、複数のがんを早期に検出できる血液検査の可能性を掲げ2024年に上場した。英NHS（国民保健サービス）と共同で実施されたNHS-Galleri試験は、その投資テーゼの中核をなすものだった。今回の失敗は、同社のコア技術とGalleri検査の大規模な商業化能力に根本的な疑問を投げかけている。GRAILはこれまでに第1回スクリーニングラウンドで良好な結果を報告していたが、完全なデータによって、指定された期間内に主要評価項目を証明するには試験デザインが不十分であったことが明らかとなった。

首席原告の期限は2026年8月4日。首席原告を務めたい投資家はそれまでに裁判所に申し立てを行う必要がある。本件は、単一の試験結果が企業全体の命運を左右する可能性がある、臨床段階の診断薬企業に内在するバイナリーリスクを浮き彫りにしている。GRAILの次のカタリストは、NHS-Galleri延長追跡期間からのさらなるデータ開示、または取締役会が検討する可能性のある戦略的代替案となる。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではない。