- ポートノイ法律事務所は、証券詐欺の可能性があるとしてガレクチン・セラピューティクスへの調査を開始し、集団訴訟を提起する可能性がある。
- このニュースを受けて、ガレクチン株は2025年12月19日に1.78ドル(28.9%)下落し、4.38ドルで取引を終えた。
- FDAが新薬ベラペクチンに関する会議要請を書面回答に変更し、主要な臨床試験を遅延させたことが急落の引き金となった。
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ポートノイ法律事務所は、証券詐欺の可能性があるとしてガレクチン・セラピューティクス(NASDAQ: GALT)への調査を開始したと発表しました。これにより、同社の株価は2025年12月19日に28.9%暴落しました。
同法律事務所は声明で、「投資家は法的権利について話し合うため、レスリー・F・ポートノイ弁護士に連絡することを勧める」と述べ、投資家の損失を回復するために集団訴訟を提起する可能性があることを指摘しました。
この調査は、2025年12月19日にガレクチン株が1.78ドル下落して4.38ドルで引けた大幅な株価暴落を受けて行われました。この下落は、同社の主要な候補薬であるベラペクチン(belapectin)に関する会議要請を、米国食品医薬品局(FDA)が書面回答に格下げしたという同社の開示に対する直接的な反応でした。
対面または電話会議の要請から書面回答へのこの手続き上の変更は、規制上のハードルが高まり、ガレクチン-3阻害剤に関する直接的な対話が不足していることを示唆しました。この変更により、極めて重要な登録承認試験の設計を最終決定するスケジュールが延長され、投資家の信頼が損なわれ、市場での急速な売りを誘発しました。
問題の核心は、FDAが同社の「タイプC会議要請」を書面回答に変更することを決定した点にあります。ガレクチンは「提案された患者集団について当局と合意に達した」と述べた一方で、「試験設計の主要な側面は依然として解決されていない」ことも認めました。
この進展により、同社は次回の臨床試験のプロトコルを最終決定するために「フォローアップのタイプC会議を追求」することを余儀なくされています。この規制当局とのやり取りに関連する不確実性と遅延が、株主価値の急激な収縮の主な要因となりました。
投資家のために55億ドル以上を回収してきた実績のあるポートノイ法律事務所による調査は、同社が規制当局への関与や臨床プログラムのスケジュールに関して誤解を招くような声明を出していなかったかどうかに焦点を当てます。
1日で28.9%の下落は、時価総額の大幅な損失を意味し、株価を発表以来の最安値に引き下げました。ガレクチンにとって当面の課題は、ベラペクチンの明確な進むべき道を示すために、FDAとの間で未解決となっている試験設計の問題を解消することです。投資家は、同社の次の大きな触媒となるフォローアップのタイプC会議の結果を注視することになるでしょう。
この記事は情報提供のみを目的としており、投資アドバイスを構成するものではありません。