FDAのマカリー局長が1年で辞任、規制の先行きに不透明感

食品医薬品局（FDA）のマティ・マカリー局長が火曜日に辞任することになりました。トランプ大統領が不満を抱いているとの公の報道を受け、就任からわずか1年余りでの退任となります。これにより製薬業界には重大な規制上の不透明感が生じています。後任には、現FDA食品担当副局長のカイル・ディアマンティス氏が局長代行を務めます。

トランプ大統領は記者団に対し、「マティは素晴らしい男だが、彼は去り、良い人生を送ることになるだろう」と述べ、「彼はいくつかの困難に直面していた。知っての通り、彼は偉大な医師だが、いくつかの困難があったのだ」と語りました。大統領は辞職を求めたかどうかについては言及を避けました。

マカリー氏の短い任期は、多方面での衝突に彩られました。今回の辞任は、フレーバー付き電子タバコの規制を巡るホワイトハウスとの対立を受けたものです。FDAは先週、マカリー氏が反対していたとされるにもかかわらず、4つの新製品を承認しました。また、ホワイトハウス当局者は、ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健福祉長官が辞職を促したことも認めました。

リーダーシップの交代は、医薬品の承認から電子タバコや中絶薬の規制に至るまで、FDAの主要な政策分野に即座に不透明感をもたらします。製薬・バイオ業界にとっての重要な疑問は、マカリー氏の正式な後継者が誰になるのか、そして新薬承認を加速させるのか、あるいは阻害するのかという規制政策に対するスタンスです。

マカリー氏への圧力は行政機関にとどまりませんでした。現政権の主要な支持層である反中絶団体は、公然と彼の解任を求めていました。彼らは、彼の指導下でFDAが経口中絶薬ミフェプリストンのジェネリック版を承認したことや、郵送を可能にしたバイデン政権時代の規則を撤回できなかったことに憤慨していました。ビル・カシディ上院議員（共和党、ルイジアナ州）も、同局の薬剤への対応について以前からマカリー氏を批判していました。

辞任は、マカリー氏がFDAの予算に関して上院歳出小委員会で証言する予定だったわずか1日前に発表されました。彼の退任は、今年に入ってから上院の承認を受けたトランプ政権高官として3人目の離職となります。CDC所長や医務総監が未だ空席である中、政権のトップレベルの保健政策ラインにおける不安定感をさらに強めることになります。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。