エマージェント・バイオソリューションズ、5,000万ドルの契約でSABの糖尿病薬を製造へ

エマージェント・バイオソリューションズ（Emergent BioSolutions Inc.、NYSE: EBS）は、SABバイオセラピューティクス（SAB Biotherapeutics Inc.、Nasdaq: SABS）の革新的な1型糖尿病用抗体治療薬を製造する最大5,000万ドル規模の製造契約を獲得し、臨床段階にある同社の商用化への道のりのリスクを軽減しました。

エマージェント・バイオソリューションズの製造・バイオサービス担当シニア・バイス・プレジデントであるビル・ハーツェル氏は次のように述べています。「エマージェントの専門的な製造能力を活用し、SAB-142の進展を支援できることを嬉しく思います。当社のウィニペグ工場は、SAB BIOがSAB-142の開発を進めるにあたり、統合的な原薬および製剤の製造サービスを提供するための独自の設備を備えています。」

この複数年契約により、SAB BIOは筆頭候補薬であるSAB-142を製造するための経路を確保しました。契約額は約5,000万ドルで、そのうち3,600万ドルは将来の規制当局の承認やその他のマイルストーンに依存しています。契約条項に基づき、エマージェントは、血漿由来および複雑なバイオ医薬品を専門とするマニトバ州ウィニペグの拠点から、エンドツーエンドの開発・製造サービスを提供します。

SABバイオセラピューティクスにとって、この提携は潜在的な臨床後期段階の成功を前に、主要資産の製造プロセスを確保するものであり、バイオテクノロジー企業にとって極めて重要なステップです。エマージェントにとって、この契約は新たな収益源を追加し、複雑なバイオ医薬品の委託開発・製造組織（CDMO）として運営するという戦略を強化するものであり、前日に発表されたサブスティファーム・バイオロジクスとの3,450万ドルの契約を補完するものです。

SABの革新的プラットフォーム

SABバイオセラピューティクスは、独自の技術プラットフォームを用いて新しいクラスの免疫療法を開発しています。同社は「Tc-Bovine（トランスクロモソミック・カトル、全染色体牛）」と呼ぶ、抗原に反応して完全ヒトポリクローナル抗体を産生するように遺伝子工学的に作られた牛を使用しています。この方法により、ヒトのドナーからの血漿を必要とせずに、SAB-142のような強力な治療薬を創出することが可能になります。

SAB-142は、ステージ3の自己免疫性1型糖尿病の発症と進行を遅らせることを目的とした疾患修飾治療薬です。この候補薬は現在、「SAFEGUARD」と呼ばれる登録用フェーズ2b試験で研究されています。同社は現在のキャッシュ・ランウェイ（資金繰り）を明らかにしていません。

エマージェントの製造フォーカス

今回の契約は、エマージェントが2日間で発表した2件目の主要な製造契約です。4月28日、同社は日本脳炎ワクチンの製造についてサブスティファーム・バイオロジクスとの提携を公表しました。これらの相次ぐ契約は、ウィニペグとマサチューセッツ州カントンにある専門施設をサードパーティ契約に活用するというエマージェントの戦略的転換を浮き彫りにしています。

これらの提携を確保することで、エマージェントは、炭疽菌やオピオイド過剰摂取の治療薬を含む自社製品ポートフォリオとは別に、バイオサービス部門でより安定した収益基盤を構築しています。この戦略により、同社はバイオ医薬品業界全体の複雑な製造能力に対する需要を取り込むことができます。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。