主な要点
- コーセプト・セラピューティクスは、5月29日のASCO 2026年次総会にて、ピボタル第3相ROSELLA試験の最新の全生存期間(OS)データを発表します。
- この試験は、治療選択肢が少なく、米国で年間推定2万人の女性が罹患している白金製剤抵抗性卵巢がんに対するLifyorliを評価するものです。
- 化学療法と併用されるコルチゾール調節薬であるLifyorliは、2026年3月に米FDAから承認を受け、すでにNCCNガイドラインで推奨レジメンとなっています。
主な要点

コーセプト・セラピューティクス(NASDAQ: CORT)は、2026年5月29日に開催されるASCO年次総会にて、白金製剤抵抗性卵巢がんに対するLifyorliのピボタル第3相ROSELLA試験の最新の全生存期間(OS)データを発表します。
同社はプレスリリースで、「データは2026年5月29日(金)の口頭発表で公開される予定です」と述べています。
Lifyorli(レラコリラント)は、ナブパクリタキセルとの併用療法として、2026年3月に米国食品医薬品局(FDA)によって承認されました。これは、1回から3回の全身療法を受けた経験がある白金製剤抵抗性の卵巢がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの成人患者に対して承認された、初の選択的糖質コルチコイド受容体拮抗薬です。
全生存期間に関する新たなデータは、同薬の商業的立ち上げにおける極めて重要な指標であり、医師による採用や競争上の地位に影響を与える可能性があります。投資家は、今回のデータによって初期承認が拡大され、現在申請中の欧州での販売承認を後押しできるかどうかに注目しています。
Lifyorliは、腫瘍が化学療法に対して抵抗性を持つのを助けるホルモンであるコルチゾールの影響を調節する経口薬です。糖質コルチコイド受容体を選択的にブロックすることで、Lifyorliはナブパクリタキセルなどの化学療法剤の腫瘍殺傷効果を高めるように設計されています。この適応症において、このメカニズムを持つFDA承認薬は本剤が初めてです。
この治療薬の市場は非常に大きいです。米国で年間約2万人、欧州でも同程度の数の女性が、白金製剤抵抗性卵巢がんの新たな治療の候補になると推定されています。
同薬のラベルには、重要な安全性情報が含まれています。Lifyorliは、生命維持のために全身性糖質コルチコイドを投与されている患者には禁忌です。警告および注意事項には、好中球減少症(白血球の減少)、副腎不全のリスク、および糖質コルチコイドで治療されている他の疾患の悪化の可能性が含まれます。
試験で見られた主な副作用(20%超)は、ヘモグロビン減少、好中球減少、疲労、悪心、下痢でした。重篤な副作用は患者の35%に発生し、併用投与群の2.1%で致命的な副作用が認められました。
今回の発表データにより、Lifyorliの臨床プロファイルがより詳細に明らかになります。投資家は、5月29日のASCOでの発表が、コーセプトの収益見通しや、承認以来注目を集めている同社の株価にどのような影響を与えるかを注視しています。
この記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。